Amivantamab 注射液 |进行中-招募完成

登记号
CTR20202633
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
JXSL2000142
适应症
癌, 非小细胞肺癌
试验通俗题目
评价新一代靶向治疗联合化疗治疗晚期不可切除肺癌的安全性及有效性研究
试验专业题目
评价Amivantamab联合卡铂与培美曲塞对比卡铂与培美曲塞治疗具有EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的随机、开放标签的III期临床试验
试验方案编号
61186372NSC3001
方案最近版本号
修正案2/CHN-1
版本日期
2022-09-07
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
宋玉姣
联系人座机
010-59525389
联系人手机号
联系人Email
ysong32@its.jnj.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼19层
联系人邮编
100025

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
试验目的是评估与仅接受化疗治疗相比,接受amivantamab联合化疗治疗的受试者的PFS疗效获益
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 受试者必须患有经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC,并具有原发性EGFR 20号外显子插入活化突变;
  • 受试者必须有符合RECISIT第1.1版标准的可测量病灶;
  • 受试者的ECOG体能状态必须为0或1;
  • 受试者必须同意将所要求的治疗前肿瘤活检(或提交对应的存档病理材料)用于分析肿瘤遗传学特征,以及基线与定期的血液样本用于血液中肿瘤突变的分析;
  • 具有生育能力的女性受试者,筛选时和研究治疗首次给药之前72小时内的血清或尿液妊娠试验结果必须为阴性,并且必须同意在研究开展期间继续进行血清或尿液妊娠试验;
排除标准
  • 受试者存在除EGFR 20号外显子插入突变以外同时存在的其他EGFR突变NSCLC的证据;
  • 受试者存在未经治疗的脑转移病灶(接受过针对脑转移局部治疗,在随机分组前临床稳定、无症状、且不需要接受皮质类固醇治疗至少2周的患者是合格的);
  • 受试者存在脊髓压迫病史,且尚未接受过手术或放疗等明确治疗;
  • 受试者有ILD病史,包括药物引起的ILD或放射性肺炎;
  • 受试者禁忌使用卡铂或培美曲塞(请参阅各药物的本地处方资料),或存在针对维生素B12或叶酸的超敏反应史,或者不能服用维生素B12或叶酸。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Amivantamab
剂型:注射剂
中文通用名:Amivantamab
剂型:注射剂
对照药
名称 用法
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
剂型:注射剂
中文通用名:卡铂注射液
剂型:注射剂
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
剂型:注射剂
中文通用名:卡铂注射液
剂型:注射剂
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
剂型:注射剂
中文通用名:卡铂注射液
剂型:注射剂
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
剂型:注射剂

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
BICR评估的无疾病进展生存时间(PFS) 预计达18个月 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
客观缓解率(ORR) 预计达48个月 有效性指标
缓解持续时间(DOR) 预计达48个月 有效性指标
总生存期(OS) 预计达48个月 有效性指标
至后线治疗时间(TST) 预计达48个月 有效性指标
首次后线治疗后无疾病进展生存时间(PFS2) 预计达48个月 有效性指标
至症状进展时间(TTSP) 预计达48个月 有效性指标
不良事件(AE)发生率与严重等级 预计达48个月 安全性指标
实验室检查异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标
生命体征异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标
体格检查异常受试者数目 预计达48个月 安全性指标
Amivantamab血清浓度 预计达48个月 有效性指标
Amivantamab抗药抗体阳性受试者数目 预计达48个月 有效性指标
EORTC-QLQ-C30量表 预计达48个月 有效性指标
患者报告结果测量信息系统-体格功能 (PROMIS-PF) 预计达48个月 有效性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
周彩存 医学博士 主任医师 021-65115006 Caicunzhoudr@163.com 上海市-上海市-杨浦区政民路507号 200000 上海市肺科医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
上海市肺科医院 周彩存 中国 上海市 上海市
湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市
湖南省肿瘤医院 陈建华 中国 湖南省 长沙市
首都医科大学附属北京胸科医院 刘喆 中国 北京市 北京市
浙江大学医学院附属第一医院 周建英 中国 浙江省 杭州市
河南省肿瘤医院 赵艳秋 中国 河南省 郑州市
北京大学肿瘤医院 赵军 中国 北京市 北京市
北京大学国际医院 梁军 中国 北京市 北京市
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 刘宝刚 中国 黑龙江省 哈尔滨市
烟台毓璜顶医院 孙萍 中国 山东省 烟台市
中国医科大学附属盛京医院 刘彩刚 中国 辽宁省 沈阳市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 陈元 中国 湖北省 武汉市
上海市胸科医院 陆舜 中国 上海市 上海市
中国人民解放军总医院第一医学中心 胡毅 中国 北京市 北京市
北京大学肿瘤医院 方健 中国 北京市 北京市
浙江大学医学院附属第二医院 沈虹 中国 浙江省 杭州市
吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 长春市
中山大学附属第一医院 唐可京 中国 广东省 广州市
浙江省肿瘤医院 张沂平 中国 浙江省 杭州市
西安交通大学附属第一医院 姚煜 中国 陕西省 西安市
南京大学附属鼓楼医院 王立峰 中国 江苏省 南京市
复旦大学附属肿瘤医院 王惠杰 中国 上海市 上海市
福建医科大学附属协和医院 陈椿 中国 福建省 福州市
复旦大学附属中山医院 张新 中国 上海市 上海市
浙江省台州医院 吕冬青 中国 浙江省 台州市
江南大学附属医院 杭晓声 中国 江苏省 无锡市
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 方勇 中国 浙江省 杭州市
浙江大学医学院附属第二医院 李雯 中国 浙江省 杭州市
四川大学华西医院 薛健新 中国 四川省 成都市
重庆市肿瘤医院 徐泳 中国 重庆市 重庆市
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital Kang-yun Lee 中国台湾 台湾 New Taipei
China Medical University Hospital Te-chun Hsia 中国台湾 台湾 Taichung
National Taiwan University Hospital Chih-hsin Yang 中国台湾 台湾 Taipei City
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Jen-yu Hung 中国台湾 台湾 Kaohsiung
Chung Shan Medical University Hospital Gee-chen Chang 中国台湾 台湾 Taichung
Chang Gung Medical Foundation Chin-chao Wang 中国台湾 台湾 Kaohsiung
St George Hospital Chee Lee 澳大利亚 NSW Kogarah
Cabrini Medical Centre Gary Richardson 澳大利亚 VIC Malvern
Sir Charles Gairdner Hospital Samantha Bowyer 澳大利亚 WA Nedlands
Chris O'Brien Lifehouse Michael Boyer 澳大利亚 New South Wales Camperdown
UZ Leuven Christophe Dooms 比利时 Vlaanderen Leuven
Algemeen Ziekenhuis Delta Ingel Demedts 比利时 West-Vlaanderen Roeselare
CHU UCL Namur - Site Godinne Sebahat Ocak 比利时 Namur Yvoir
UPCO Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia Marcio Valerio Costa 巴西 RS Pelotas
HOSPITAL DE CARIDADE DE IJUI Fabio Franke 巴西 RS IJUI
Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center Marcelo Corassa 巴西 SP Sao Paulo
Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim Sabina Aleixo 巴西 ES Cachoeiro de Itapemirim
Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre Carlos Eugenio Santiago Escovar 巴西 Rio Grande do Sul Porto Alegre
INCA - Instituto Nacional Do Cancer Victor Santos 巴西 RJ Rio de Janeiro
Cetus Oncologia Charles Andree Joseph Padua 巴西 MG Belo Horizonte
Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos Josiane Mourao Dias 巴西 Sao Paulo Barretos
IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado Luis Antonio Pires 巴西 Sao Paulo Sorocaba
Ynova Pesquisa Clinica Carolina Dutra 巴西 Santa Catarina Florianopolis
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo ICESP Gilberto De Castro Junior 巴西 SP Sao Paulo
IBCC - INSTITUTO BRASILEIRO DE CONTROLE DO CANCER Felipe Jose Silva Melo Cruz 巴西 SP Sao Paulo
Centro de Pesquisa em Oncologia - PUCRS Ana Caroline Gelatti 巴西 RS Porto Alegre
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) Clarissa Baldotto 巴西 RJ Rio de Janeiro
Oncoclinicas Carlos Gil Moreira Ferreira 巴西 RJ Rio de Janeiro
Liga Norte Riograndense Contra O Cancer Sulene Cunha Souza 巴西 RN Natal
McGill University Health Centre Scott Owen 加拿大 Quebec Montreal
The Ottawa Hospital Cancer Centre Paul Wheatley-price 加拿大 ON Ottawa
Sunnybrook Health Sciences Centre Ines Menjak 加拿大 ON Toronto
Cross Cancer Institute Kelvin Young 加拿大 Alberta Edmonton
Institut Curie Nicolas Girard 法国 Paris Paris
HIA Begin Carole Helissey 法国 Creuse SAINT MANDE
Institut Bergonie Sophie Cousin 法国 Gironde Bordeaux
Centre Hospitalier Le Mans Olivier Molinier 法国 Sarthe le mans Cedex 9
Centre Georges Francois Leclerc Laure Favier 法国 Cote dOr Dijon
Hospices Civils de Lyon HCL Michael Duruisseaux 法国 Rhone Bron
CHU Bordeaux Remi Veillon 法国 Gironde Pessac
Lungenklinik Hemer Thomas Wehler 德国 NA Hemer
Kliniken der Stadt Koeln gGmbH Viola Fox 德国 NA Koeln
Universitaetsklinikum Koeln Juergen Wolf 德国 NA Koeln
Klinik Loewenstein gGmbH Juergen Fischer 德国 NA Loewenstein
Oncologianova GmbH Till-olliver Emde 德国 NA Recklinghausen
Asklepios Klinik Gauting GmbH - Asklepios Fachkliniken München-Gauting Niels Reinmuth 德国 NA Gauting
Zentralklinik Bad Berka GmbH Ekkehard Eigendorff 德国 NA Bad Berka
Bethanien Krankenhaus Kato Kambartel 德国 NA Moers
Evangelische Lungenklinik Berlin Christian Grohe 德国 NA Berlin
Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz Barna Szima 匈牙利 NA Szombathely
Veszprem Megyei Tudogyogyintezet Zsolt Kiraly 匈牙利 Veszprem Farkasgyepu
Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktatokorhaz Zsolt Papai-szekely 匈牙利 Fejer Szekesfehervar
Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet Gyula Ostoros 匈牙利 NA Budapest
Mátrai Gyógyintézet-Bronchológia Laszlo Urban 匈牙利 NA Gyongyos
Tudogyogyintezet Torokbalint Gabriella Gálffy 匈牙利 NA Torokbalint
Noble Hospital Pvt Ltd Minish Jain 印度 Maharashtra Pune
Tata Memorial Hospital Vijay Patil 印度 Maharashtra Mumbai
HCG Manavta Cancer Centre Rajnish Nagarkar 印度 Maharashtra Nashik
Tata Medical Center Deepak Dabkara 印度 West Bengal Kolkata
Basavatarakam Indo-American Hospital Krishna Mohan Mvt 印度 Telangana Hyderabad
Hadassah Medical Center Hovav Nechustan 以色列 NA Jerusalem
Rabin Medical Center Ofer Rotem 以色列 NA Petah Tikva
Tel-Aviv Sourasky Medical Center Ofer Merimsky 以色列 NA Tel-Aviv
IRCCS GEMELLI Emilio Bria 意大利 Italy Roma
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Angelo Delmonte 意大利 Forli Meldola
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Marina Chiara Garassino 意大利 NA Milano
A.O.U Sant'Orsola-Malpighi Andrea Ardizzoni 意大利 NA Bologna
Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico Hector Jose Soto Parra 意大利 CT Catania
Istituto Clinico Humanitas Luca Toschi 意大利 Milano Rozzano
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Francesco Grossi 意大利 Italy Milano
san gerardo hospital Diego Cortinovis 意大利 NA Monza
IRCCS Ospedale San Raffaele Vanesa Gregorc 意大利 NA MILAN
Ospedale S. Maria Delle Croci Manolo D'arcangelo 意大利 Italy Ravenna
Kishiwada City Hospital Tomohiro Ozaki 日本 NA Kishiwada
Saitama Medical University International Medical Center Hisao Imai 日本 NA Hidaka
Iwate Medical University Hospital Makoto Maemondo 日本 NA Shiwa-gun
National Hospital Organization Nagoya Medical Center Masahide Oki 日本 Aichi Nagoya
Juntendo University Hospital Ryo Kou 日本 Tokyo Bunkyo-Ku
National Cancer Center Hospital East Shingo Matsumoto 日本 Chiba Kashiwa
Kurashiki Central Hospital Toshihide Yokoyama 日本 Okayama Kurashiki
Shizuoka Cancer Center Akira Ono 日本 NA Sunto-gun
Ehime University Hospital Naoyuki Nogami 日本 NA Toon
Kanazawa University Hospital Kazuo Kasahara 日本 Ishikawa Kanazawa
National Hospital Organization Himeji Medical Center Tetsuji Kawamura 日本 NA Himeji
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center Tadashi Maeda 日本 NA Ube
The Cancer Institute Hospital of JFCR Satoru Kitazono 日本 Tokyo Koto-Ku
Matsusaka Municipal Hospital Osamu Hataji 日本 NA Matsusaka
Kobe City Medical Center General Hospital Yuki Sato 日本 Hyogo Kobe
Aichi Cancer Center Hospital Naohiro Watanabe 日本 NA Nagoya-Shi
Kitasato University Hospital Katsuhiko Naoki 日本 NA Sagamihara
Wakayama Medical University Hospital Yuichi Ozawa 日本 Wakayama Wakayama
Kindai University Hospital Hidetoshi Hayashi 日本 NA Osaka-Sayama
Kangbuk Samsung Hospital Yun-gyoo Lee 韩国 NA Seoul
GyeongSang National University Hospital Gyeong-won Lee 韩国 NA Jinju
Korea University Anam Hospital Yoon Ji Choi 韩国 NA Seoul
Severance Hospital Byoung Chul Cho 韩国 NA Seoul
Inje University Haeundae Paik Hospital Sungsook Lee 韩国 NA Busan
Seoul National University Bundang Hospital Jong-seok Lee 韩国 Gyeonggido Seongnam
The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital Jinhyoung Kang 韩国 NA Seoul
Samsung Medical Center Keunchil Park 韩国 NA Seoul
Asan Medical Center Sang-we Kim 韩国 Seoul Seoul
Hospital Sultan Ismail Chun Sen Lim 马来西亚 Johor Johor Bahru
University Malaya Medical Centre Adlinda Bt. Alip 马来西亚 NA Kuala Lumpur
Hospital Pulau Pinang Hwoei Fen Soo Hoo 马来西亚 Pulau Pinang George Town
Hospital Kuala Lumpur Muthukkumaran Thiagarajan 马来西亚 Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur Kuala Lumpur
Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde Juan Carlos Vazquez 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Instituto Nacional de Cancerologia Feliciano Barron Barron 墨西哥 Ciudad de Mexico Ciudad de Mexico
Oncología Integral Satelite Osvaldo Hernandez 墨西哥 Estado de Mexico Naucalpan
Mexico Centre for Clinical Research, S.A. de C.V. Lizbett Vanessa García Montes 墨西哥 Mexico Ciudad de Mexico
Medica Sur Jeronimo Rafael Rodriguez 墨西哥 Ciudad de Mexico Ciudad de Mexico
i Can Oncology Center Yamil Lopez Chuken 墨西哥 Nuevo Leon Monterrey
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Joanna Pikiel 波兰 NA Gdynia
Samodzielny Publiczny Zespol Gruzlicy i Chorob Pluc w Olsztynie Andrzej Kazarnowicz 波兰 NA Olsztyn
Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka Bogdan Zurawski 波兰 NA Bydgoszcz
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Rafal Dziadziuszko 波兰 NA Gdansk
Private Specialist Hospitals - MedPolonia Rodryg Ramlau 波兰 NA Poznan
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy Dariusz Kowalski 波兰 NA Warszawa
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE Fernando Barata 葡萄牙 Coimbra Coimbra
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E. Ana Barroso 葡萄牙 Porto Vila Nova de Gaia
Hospital Santo Antonio dos Capuchos Ricardo Luz 葡萄牙 Lisboa Lisboa
Hospital Cuf Descobertas Encarnacao Teixeira 葡萄牙 NA Lisboa
Instituto Portugues de Oncologia Isabel Azevedo 葡萄牙 NA Porto
Pan American Center for Oncology Trials LLC Marcia Cruz-correa 波多黎各 Puerto Rico Rio Piedras
Leningrad Regional Oncology Dispensary Mikhail Osipov 俄罗斯 NA Kuzmolovsky
Oncology Medical Clinics AV Medical group Timur Andabekov 俄罗斯 NA Saint Petersburg
State Medical Institution 'Republican Clinical Oncological Centre' at Republic of Tatarstan Alfia Khasanova 俄罗斯 NA Kazan
Moscow City Oncology Hospital NO 62 Daniil Stroyakovsky 俄罗斯 Moskovskaya Oblast' Moskovskaya Oblast', Krasnogo
N.N. Petrov Research Institute Of Oncology Tatiana Semiglazova 俄罗斯 NA Saint Petersburg
Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital Nikolay Kislov 俄罗斯 NA Yaroslavl
Leningrad Regional Clinical Hospital Alexander Luft 俄罗斯 Saint Peter Saint Petersburg
Tomsk Cancer Research Institute Sergey Tuzikov 俄罗斯 NA Tomsk
Irkutsk Regional Oncology Dispensary Dmitry Ponomarenko 俄罗斯 NA Irkutsk
Nizhny Novgorod Regional Oncological Dispensary Marina Matrosova 俄罗斯 NA Nizhny Novgorod
City Clinical Hospital #1 Albert Pirmagomedov 俄罗斯 NA Nalchik
Bashkir State Medical University Dina Sakaeva 俄罗斯 Republic of Bashkortostan Ufa
MCK Marina Peregudova 俄罗斯 NA Moscow
Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary Ruslan Zukov 俄罗斯 NA Krasnoyarsk
CLINICA UNIV. DE NAVARRA Ignacio Gil 西班牙 NA Pamplona
HOSP. DE LA SANTA CREU I SANT PAU Margarita Majem 西班牙 NA Badalona
INST. CAT. D'ONCOLOGIA-BADALONA Enric Carcereny Costa 西班牙 NA Badalona
HOSP. UNIV. QUIRON DEXEUS Santiago Viteri Ramirez 西班牙 NA Badalona
HOSP. CLINICO UNIV. LOZANO BLESA Dolores Isla 西班牙 Zaragoza Zaragoza
HOSP. VIRGEN DE LA VICTORIA Jose Manuel Trigo 西班牙 Malaga Malaga
HOSP. UNIV. PTA. DE HIERRO MAJADAHONDA Mariano Provencio 西班牙 Madrid Majadahonda
HOSP. UNIV. 12 DE OCTUBRE Luis Paz-ares Rodriguez 西班牙 Madrid Madrid
HOSP. VIRGEN DEL ROCIO Reyes Bernabe Caro 西班牙 Sevilla Sevilla
HOSP. GRAL. UNIV. GREGORIO MARANON Rosa Alvarez 西班牙 NA Madrid
HOSP. UNIV. DE BURGOS Carlos Garcia Giron 西班牙 NA Burgos
HOSP. UNIV. VALL D'HEBRON Enriqueta Felip 西班牙 NA Barcelona
HOSP. UNIV. A CORUNA Maria Del Rosario Garcia Campelo 西班牙 A Coruna A Coruna
HOSP. UNIV. LA PAZ Javier De Castro De Castro 西班牙 NA Madrid
HOSP. UNIV. RAMON Y CAJAL Pilar Garrido 西班牙 Madrid Madrid
Siriraj Hospital Pongwut Danchaivijitr 泰国 NA Bangkok
Songklanagarind Hospital, Prince of Songkla University Chirawadee Sathitruangsak 泰国 NA Songkla
Phramongkutklao Hospital and Medical College Naiyarat Prasongsook 泰国 NA Bangkok
Ankara Bilkent City Hospital Mehmet Ali Nahit Sendur 土耳其 NA Ankara
Istanbul Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital Mahmut Gumus 土耳其 Kadikoy Istanbul
ISTANBUL UNIVERSITESI CERRAHPASA TIP FAKULTESI IC HASTALIKLARI ANABILIM DALI MEDIKAL ONKOLOJI BD Mustafa Ozguroglu 土耳其 NA Istanbul
Adana City Hospital Timucin Cil 土耳其 NA Adana
Gazi University Hospital Ozan Yazici 土耳其 NA Ankara
Medipol Mega University Hospital Ahmet Bilici 土耳其 NA Istanbul
Izmir Medical Park Hospital Cagatay Arslan 土耳其 NA Izmir
Trakya University Medical Faculty Irfan Cicin 土耳其 NA Edirne
Baskent University Medical Faculty Adana Application and Research Center Ozgur Ozyilkan 土耳其 NA Adana
Dnipropetrovsk State Medical Academy, Dnipropetrovsk City Multifield Clinical Hospital # 4 Igor Bondarenko 乌克兰 NA Dnipro
National Cancer Institute Yurii Ostapenko 乌克兰 Kyiv Kyiv
Edinburgh Cancer Centre Western General Melanie Mckean 英国 NA Edinburgh
Nottingham University Hospitals NHS Trust Arvind Arora 英国 NA Nottingham
The Royal Marsden NHS Trust Sanjay Popat 英国 NA Sutton
The Royal Marsden NHS Trust Sanjay Popat 英国 NA LONDON
University of California, Irvine Viola Zhu 美国 CA Orange
Georgetown University Hospital Chul Kim 美国 DC Washington
Mayo Clinic Yanyan Lou 美国 FL Jacksonville
Mayo Clinic Aaron Mansfield 美国 MN Rochester
David Geffen School of Medicine at UCLA Jonathan Goldman 美国 CA Los Angeles
Providence Portland Medical Center Rachel Sanborn 美国 OR Portland
Henry Ford Hospital Shirish Gadgeel 美国 MI Detroit
H. Lee Moffitt Cancer & Research Institute Eric Haura 美国 FL Tampa
Washington University Medical Center Saiama Waqar 美国 MO St. Louis
Columbia University Medical Center Catherine Shu 美国 NY New York
Virginia Cancer Specialists Alexander Spira 美国 VA Fairfax
Langone Health at NYC University, NYU School of Medicine Joshua Sabari 美国 NY New York
Pacific Shores Medical Group in Long Beach Danny Nguyen 美国 CA Long Beach
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 常建华 中国 广东省 深圳市
潍坊市人民医院 于国华 中国 山东省 潍坊市
天津医科大学总医院 钟殿胜 中国 天津市 天津市
常州市第一人民医院 赵伟庆 中国 江苏省 常州市
上海东方医院 郭忠良 中国 上海市 上海市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2020-10-30
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2021-05-14
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2021-08-06
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2021-09-17
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2021-11-05
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2022-01-28
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2022-08-19
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2022-12-16
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2022-12-16
上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2023-06-16

试验状态信息

试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 75 ; 国际: 300 ;
已入组例数
国内: 87 ; 国际: 308 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2021-03-10;     国际:2020-12-02;
第一例受试者入组日期
国内:2021-03-23;     国际:2020-12-14;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题