Iberdomide胶囊 |进行中-尚未招募

登记号
CTR20232917
相关登记号
曾用名
药物类型
化学药物
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
新诊断的多发性骨髓瘤
试验通俗题目
在NDMM受试者中比较自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗
试验专业题目
一项在新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)受试者中比较自体干细胞移植(ASCT)后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗的两阶段、随机、多中心、对照、开放性、III期研究
试验方案编号
IM048022
方案最近版本号
PA01
版本日期
2023-01-24
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
陈默
联系人座机
021-23218400
联系人手机号
13052561204
联系人Email
Mia.Chen@bms.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区南京西路1717 号17 楼
联系人邮编
200040

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
主要目的: 比较Iberdomide与来那度胺在ASCT后NDMM受试者中的疗效 关键次要目的: 比较在12(±3)个月的Iberdomide维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者与来那度胺维持治疗后达到CR或更好缓解的受试者的MRD阴性率 评价NDMM受试者ASCT后接受Iberdomide治疗与来那度胺相比的OS
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 签署书面知情同意书
  • 诊断时:确诊为症状性MM,定义为骨髓中单克隆浆细胞≥10%或存在活检证实的浆细胞瘤和有记录的MM,应满足国际骨髓瘤工作组(IMWG)骨髓瘤诊断标准中详述的至少1种骨髓瘤定义事件
  • 入组时: i) 东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)体能状态评分为0、1或2。 ii) 受试者已接受了3~6个周期的诱导治疗,包括PI和IMiD联合或不联合CD38单克隆抗体或VCd方案,随后进行单次或序贯双次ASCT。 iii)受试者在开始诱导治疗后12个月内接受ASCT(联合或不联合巩固治疗)后至少达到PR。 iv) 受试者愿意并能够遵循研究程序。 v) 以下完备的文件记录应可及: (1) 初始疾病状态、初始治疗和缓解的详细信息 (2) 诊断时或ASCT前任何时间点的细胞遗传学评估 (3) 诊断时ISS分期
  • 签署ICF时,受试者年龄≥18岁
  • 生殖状态 a) 女性受试者: i) 女性受试者必须有记录的证据证明其无生育能力。 ii) 开始研究治疗前,FCBP的两次妊娠试验结果必须为阴性。 b) 男性受试者: i) 无精子症男性不能免除避孕要求。 ii) 男性受试者必须真正禁欲。 iii) 建议男性受试者的女性伴侣在干预期间使用高效避孕方法。 iv) 有妊娠或哺乳伴侣的男性受试者必须同意在干预期间和Iberdomide末次给药后至少28天或来那度胺末次给药后28天内保持禁欲或在任何性活动期间使用男用避孕套。 v) 男性受试者必须同意在研究给药期间、给药中断期间以及Iberdomide末次给药后至少28天或来那度胺末次给药后28天(如适用)避免捐献精子。 vi) 建议男性受试者的哺乳伴侣在要求男性受试者使用避孕套期间咨询其医疗保健提供者使用适当的高效避孕措施。
排除标准
  • 医学疾病 a) 受试者在ASCT后出现疾病进展或临床复发。 b) 受试者患有全身性轻链型淀粉样变或浆细胞性白血病或多发神经病变、器官肿大、内分泌疾病、单克隆蛋白和皮肤异常(POEMS综合征)或Waldenstrom巨球蛋白血症。 c) 受试者患有冒烟型骨髓瘤、孤立性浆细胞瘤或不分泌型骨髓瘤。 d) 已知受试者的MM累及中枢神经系统/脑膜。 e)受试者有除MM以外的恶性肿瘤既往史,除非受试者已康复≥5年,非侵袭性恶性肿瘤除外 f)受试者患有具有临床意义的心脏功能受损或心脏疾病 g)周围神经病变≥2级 h)受试者患有任何重度的合并症和/或不可控的医疗状况或精神疾病。 i)受试者在开始研究给药前14天内发生轻度或无症状感染或28天内发生重度/危重的严重急性呼吸综合征冠状病毒2感染。 j)受试者在开始研究给药前28天内接受过大手术。 k)受试者患有可能干扰研究程序或结果的活动性全身感染。 l)受试者患有可能严重改变Iberdomide或来那度胺吸收的胃肠道疾病。 m)受试者在开始研究给药前3个月内接种过活疫苗。 n)已知存在活动性甲型、乙型或丙型肝炎病毒感染,或已知受试者人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性。
  • 生殖状态 a) 哺乳期女性 b)受试者为妊娠期、哺乳期或哺乳期女性,或计划在参加研究期间怀孕的女性。
  • 既往治疗/合并治疗 a) 受试者不能或不愿意接受方案要求的血栓栓塞预防治疗。 b) 无法依从“合并治疗”中列出的限制和禁用治疗。 c) 受试者当前或既往在开始研究给药前14天内使用过免疫抑制药物。 d) 合并给予细胞色素P450(CYP3A4/5)的强效抑制剂或诱导剂 e) 既往接受过任何BCMA靶向治疗。 f) 既往接受过重新定向或基因修饰的细胞免疫治疗。
  • 体格检查和实验室检查结果 a) 有证据表明器官功能失调,或体格检查结果、生命体征、ECG或临床实验室测定结果与正常值之间存在具有临床意义的偏差,与目标人群不一致。 b) 受试者出现以下任何实验室检查结果异常: i) ANC<1,000/μL。 ii) 血小板计数<75,000/μL。 iii) 血红蛋白<8 g/dL(<4.9 mmol/L)。 iv) 肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min或需要透析。 v) 校正后血清钙>13.5 mg/dL(>3.4 mmol/L)。 vi) 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)>2.5倍正常值上限(ULN)。 vii)血清总胆红素>1.5×ULN或记录有Gilbert综合征的受试者血清总胆红素>3.0 mg/dL。
  • 发生过敏反应和药物不良反应 a) 已知对沙利度胺、泊马度胺或来那度胺有过敏反应或超敏反应史的受试者。 b) 已知或疑似对Iberdomide或来那度胺制剂中所含辅料超敏的受试者。
  • 其他 a) 囚犯或非自愿被监禁的受试者。 b) 受试者在28天内接受任何研究药物。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Iberdomide胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:Iberdomide胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:Iberdomide胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:Iberdomide胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:Iberdomide胶囊
剂型:胶囊
对照药
名称 用法
中文通用名:来那度胺胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:来那度胺胶囊
剂型:胶囊
中文通用名:来那度胺胶囊
剂型:胶囊

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
无进展生存期 研究结束 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
MRD阴性率 研究结束 有效性指标
总生存期 研究结束 有效性指标
不良事件 研究结束 安全性指标
下一线治疗时的总生存期 研究结束 有效性指标
MRD阴性总发生率 研究结束 有效性指标
MRD阳性转变为MRD阴性的频率 研究结束 有效性指标
MRD阴性的持续性 研究结束 有效性指标
至进展时间 研究结束 有效性指标
至下一次治疗时间 研究结束 有效性指标
维持最佳总体缓解的受试者百分比 研究结束 有效性指标
问卷评分 研究结束 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
黄晓军 医学博士 主任医师 13052561204 xjhrm@medmail.com.cn 北京市-北京市-西城区西直门南大街11号 100044 北京大学人民医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
北京大学人民医院 黄晓军 中国 北京市 北京市
北京大学人民医院 路瑾 中国 北京市 北京市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫 中国 湖北省 武汉市
山东大学齐鲁医院 侯明 中国 山东省 济南市
江苏省人民医院 陈丽娟 中国 江苏省 南京市
广东省人民医院 杜欣 中国 广东省 广州市
浙江大学医学院附属第一医院 蔡真 中国 浙江省 杭州市
浙江大学医学院附属第一医院 孟海涛 中国 浙江省 杭州市
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 韩永胜 中国 安徽省 合肥市
华中科技大学同济医学院附属同济医院 李春蕊 中国 湖北省 武汉市
上海交通大学医学院附属瑞金医院 糜坚青 中国 上海市 上海市
天津医科大学肿瘤医院(天津市肿瘤医院) 王亚非 中国 天津市 天津市
温州医科大学附属第一医院 江松福 中国 浙江省 温州市
广西医科大学第一附属医院 罗军 中国 广西壮族自治区 南宁市
上海长征医院 杜鹃 中国 上海市 上海市
南昌大学第一附属医院 李菲 中国 江西省 南昌市
南京鼓楼医院 (南京大学医学院附属鼓楼医院) 陈兵 中国 江苏省 南京市
中南大学湘雅医院 贺艳娟 中国 湖南省 长沙市
青岛市市立医院 (青岛市北九水疗养院) 钟玉萍 中国 山东省 青岛市
中山大学肿瘤防治中心 夏忠军 中国 广东省 广州市
吉林大学第一医院 高素君 中国 吉林省 长春市
中国医科大学附属盛京医院 刘卓刚 中国 辽宁省 沈阳市
山东第一医科大学附属省立医院 (山东省立医院) 王欣 中国 山东省 济南市
中国人民解放军总医院 第五医学中心 黄文荣 中国 北京市 北京市
中南大学湘雅二医院 彭宏凌 中国 湖南省 长沙市
徐州医科大学附属医院 李振宇 中国 江苏省 徐州市
重庆医科大学附属第一医院 张红宾 中国 重庆市 重庆市
河南省肿瘤医院 房佰俊 中国 河南省 郑州市
深圳市第二人民医院 杜新 中国 广东省 深圳市
中国人民解放军空军军医大学 第一附属医院(西京医院) 高广勋 中国 陕西省 西安市
福建医科大学附属协和医院 战榕 中国 福建省 福州市
中南大学湘雅三医院 李昕 中国 湖南省 长沙市
首都医科大学附属北京朝阳医院 高文 中国 北京市 北京市
Clinica 25 de Mayo Carlos de la Vega 阿根廷 NA Mar del Plata
Hospital Italiano de Buenos Aires Dorotea Fantl 阿根廷 NA Ciudad Autonoma Buenos Aires
Hospital Universitario Austral Mariano Berro 阿根廷 NA Pilar
Sanatorio Allende Gustavo Jarchum 阿根廷 NA Cordoba
Box Hill Hospital Olga Motorna 澳大利亚 NA Box Hill
Calvary Mater Newcastle Wojciech Janowski 澳大利亚 NA Waratah
Monash Health Michael Low 澳大利亚 NA Clayton
Royal Adelaide Hospital Akash Kalro 澳大利亚 NA Adelaide
Hanusch-Krankenhaus Michael Fillitz 奥地利 NA Vienna
Medizinische Universitat Wien Maria-Theresa Krauth 奥地利 NA Vienna
Ordensklinikum Linz Elisabethinen Irene Strassl 奥地利 NA Linz
Universitatsklinikum St. Polten Petra Pichler 奥地利 NA St. Polten
AZ Groeninge - Campus Kennedylaan Koen Maes 比利时 NA Kortrijk
Grand Hopital de Charleroi - Hopital Notre Dame Geraldine Verstraete 比利时 NA Charleroi
CHN - Complexo Hospitalar de Niteroi Roberto Jose Pessoa de Magalhaes Filho 巴西 NA Niterói
Clinica Sao Germano Vania Tietsche De Moraes Hungria 巴西 NA Sao Paulo
Hemocentro de Ribeirao Preto Pedro Manoel Marques Garibaldi 巴西 NA Ribeirao Preto
Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII Gilberto Colli 巴西 NA Barretos
Hospital Mae de Deus Marcelo Eduardo Capra 巴西 NA Porto Alegre
Hospital Santa Marcelina Larissa Barchi Muniz 巴西 NA Sao Paulo
Hospital Sao Rafael Edvan de Queiroz Crusoe 巴西 NA Salvador
Instituto COI de Pesquisa, Educacao e Gestao Angelo Maiolino 巴西 NA Rio de Janeiro
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Fernanda Seguro 巴西 NA Sao Paulo
Instituto Nacional de Cancer (INCA) - Coordenacao de Pesquisa Clinica e Incorporacao Tecnologica Luciana Barreto Herriot 巴西 NA Rio de Janeiro
IOP - Instituto de Oncologia do Paraná Johnny Francisco Camargo 巴西 NA Curitiba
CHUQ - The H?tel-Dieu de Québec Marc Lalancette 加拿大 NA Montreal
Cross Cancer Institute Irwindeep Sandhu 加拿大 NA Edmonton
The Ottawa Hospital - General Campus Arleigh McCurdy 加拿大 NA Ottawa
Better Health Juan Carlos Medina 智利 NA Los ángeles
Clinica Alemana - Vitacura Javiera Donoso 智利 NA Vitacura
Fundación Arturo López Pérez Raimundo Gazitua 智利 NA Santiago
Instituto Oncolologico del Sur Eduardo Yanez Ruiz 智利 NA Temuco
Fundacion Centro de Tratamiento e Investigacion sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo - CTIC Virginia Abello 哥伦比亚 NA Bogota
Fundacion Oftalmologica de Santander – FOSCAL Claudia Sossa 哥伦比亚 NA Floridablanca
Hospital Pablo Tobon Uribe Kenny Galvez 哥伦比亚 NA Medellin
Instituto Nacional de Cancerología - Bogota Juan Alejandro Ospina Idarraga 哥伦比亚 NA Bogota
Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar S.A.S Carmen Rosales Oliveros 哥伦比亚 NA Valledupar
Fakultní Nemocnice Brno Ludek Pour 捷克共和国 NA Brno
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Petr Pavlicek 捷克共和国 NA Prague
Fakultní Nemocnice Olomouc Tomás Pika 捷克共和国 NA Olomouc
Fakultní Nemocnice Ostrava Roman Hajek 捷克共和国 NA Ostrava-Poruba
Vseobecná fakultní nemocnice v Praze Ivan Spicka 捷克共和国 NA Praha
Odense Universitetshospital Jakub Krejcik 丹麦 NA Odense C
Helsingin Yliopistollinen Sairaala (HUS) - Syopakeskus (Comprehensive Cancer Center) Sini Luoma 芬兰 NA Helsinki
Kuopio University Hospital Anu Partanen 芬兰 NA Kuopio
Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hopital de la Roche-sur-Yon Mourad Tiab 法国 NA La Roche Sur Yon
Centre Hospitalier Lyon-Sud Lionel Karlin 法国 NA Pierre Benite
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille (CHRU) - Hopital Claude Huriez Salomon Manier 法国 NA Lille
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU de Nantes) - Hotel-Dieu Cyrille Touzeau 法国 NA Nantes
CHU Hopital Henri Mondor Karim Belhadj 法国 NA Creteil
CHU Hopital Sud Lydia Montes 法国 NA Amiens Cedex 1
CHU Limoges - Hopital Dupuytren Murielle Roussel 法国 NA Limoges
Hopital Pitie-Salpetriere Laurent Garderet 法国 NA Paris
Hopital Saint-Antoine Mohamad Mohty 法国 NA Paris
Hopital Saint-Louis Bertrand Arnulf 法国 NA Paris
Institut d'Hématologie de Basse-Normandie (IHBN) Margaret Macro 法国 NA Caen
Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole Aurore Perrot 法国 NA Toulouse
Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK) Axel Nogai 德国 NA Berlin
St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen GmbH Heinz Duerk 德国 NA Hamm
Universitatsklinikum Freiburg Monika Engelhardt 德国 NA Freiburg Im Breisgau
Universitatsklinikum Jena Olaposi Yomade 德国 NA Jena
Universitatsklinikum Tübingen Britta Besemer 德国 NA Tubingen
Universitatsklinikum Ulm Miriam Kull 德国 NA Ulm
Alexandra General Hospital of Athens Meletios Dimopoulos 希腊 NA Athens
Evangelismos General Hospital of Athens Sosana Delimpasi 希腊 NA Athina
General Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou Ioanna Sakellari 希腊 NA Thessaloniki
Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou Eirini Katodritou 希腊 NA Thessaloniki
University of Patras - Rio Regional University Hospital Alexandros Spyridonidis 希腊 NA Rio
Queen Mary Hospital Yok Lam Kwong 中国香港 香港 香港
Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont III. sz. Belgyógyászati Klinika Arpad Illes 匈牙利 NA Debrecen
Alexis Multispeciality Hospital Amol Shank Dongre 印度 NA Nagpur
Aster Medcity Arun Warrier 印度 NA Cochin
Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center Sameer Melinkeri 印度 NA Pune
Mallige Medical Centre Satheesh Thungappa 印度 NA Bangalore
Postgraduate Institute of Medical Education & Research (PGIMER) Pankaj Malhotra 印度 NA Chandigarh
Rajarshi Chhatrapati Shahu Maharaj (RCSM) Government Medical College & CPR Hospital Varun Bafna 印度 NA Kolhapur
Sahyadri Speciality Hospital Deccan Gymkhana Shashikant Apte 印度 NA Pune
Sparsh Hospitals & Critical Care Ghanashyam Biswas 印度 NA Bhubaneswar
Tata Medical Center Jeevan Kumar 印度 NA Kolkata
Tata Memorial Hospital Sachin Punatar 印度 NA Mumbai
Assaf Harofeh Medical Center Katrin Herzog-Tzarfati 以色列 NA Beer Ya'Aqov
Assuta Medical Center Merav Leiba 以色列 NA Ashdod
Hadassah University Medical Center Moshe Gatt 以色列 NA Jerusalem
Hillel Yaffe Medical Center Orit Sofer 以色列 NA Hadera
Rabin Medical Center - Davidoff Center Iuliana Vaxman 以色列 NA Petah Tikva
Rambam Medical Center Noa Lavi 以色列 NA Haifa
Shaare Zedek Medical Center Chezi Ganzel 以色列 NA Jerusalem
Tel Aviv Sourasky Medical Center Yael Cohen 以色列 NA Tel Aviv-Yafo
The Chaim Sheba Medical Center Hila Magen-Nativ 以色列 NA Ramat Gan
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Anna Cafro 意大利 NA Milano
Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio Marco Rossi 意大利 NA Catanzaro
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Fabrizio Pane 意大利 NA Naples
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette Francesca Maria Gay 意大利 NA Torino
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara Gabriele Buda 意大利 NA Pisa
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico San Marco - Ospedale San Marco Francesco di Raimondo 意大利 NA Catania
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Alessandra Pompa 意大利 NA Milano
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Silvia Mangiacavalli 意大利 NA Pavia
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Valerio De Stefano 意大利 NA Roma
Ospedale Policlinico San Martino Michele Cea 意大利 NA Genova
Policlinico Umberto I Maurizio Martelli 意大利 NA Rome
Chiba University Hospital Emiko Sakaida 日本 NA Chiba-shi
Gifu Municipal Hospital Senji Kasahara 日本 NA Gifu-Shi
Gunma University Hospital Hiroshi Handa 日本 NA Maebashi-Shi
Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-Bomb Survivors Hospital Mitsuhiro Itagaki 日本 NA Hiroshima-Shi
Japanese Red Cross Medical Center Tadao Ishida 日本 NA Shibuya-ku
Jichi Medical University Saitama Medical Center Nozomu Yoshino 日本 NA Saitama-shi
Kagoshima University Hospital Kenji Ishitsuka 日本 NA Kagoshima-shi
Kanazawa University Hospital Takeshi Yoroidaka 日本 NA Kanazawa-shi
Kindai University Hospital Hirokazu Tanaka 日本 NA Osakasayama-Shi
Kumamoto University Hospital Yawara Kawano 日本 NA Kumamoto-Shi
Nagoya City University Hospital Shinsuke Iida 日本 NA Nagoya-Shi
National Hospital Organization (NHO) - Shibukawa Medical Center Akio Saito 日本 NA Shibukawa-shi
National Hospital Organization Sendai Medical Center Tohru Izumi 日本 NA Sendai-shi
Sapporo Hokuyu Hospital Shuichi Ota 日本 NA Sapporo-Shi
Shizuoka Cancer Center Takashi Ikeda 日本 NA Sunto-gun
Shonan Kamakura General Hospital Yotaro Tamai 日本 NA Kamakura-Shi
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) Dai Maruyama 日本 NA Koto-Ku
The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital Tatsuro Jo 日本 NA Nagasaki-Shi
The Jikei University Hospital Shingo Yano 日本 NA Minato-ku
Tokai University Hospital Yoshiaki Ogawa 日本 NA Isehara-shi
National Cancer Center Hyeon-Seok Eom 韩国 NA Goyang-si
Pusan National University Hospital Ho-Jin Shin 韩国 NA Busan
Samsung Medical Center Kihyun Kim 韩国 NA Seoul
Ulsan University Hospital (UUH) Jae-Cheol Jo 韩国 NA Dong-Gu
Hidra Investigacion Clinica Efreen Horacio Montano Figueroa 墨西哥 NA Mexico city
Instituto Nacional de Cancerología - Mexico Brenda Acosta Maldonado 墨西哥 NA Mexico
Phylasis Clinicas Research S.de R.L. de C.V. (PCR)-Toluca Carolina Garcia Castillo 墨西哥 NA Toluca De Lerdo
Regional Regional Hospital de Alta Especialidad del Bajío Lauro Fabian Amador Medina 墨西哥 NA Guanajuato
Universidad Autonoma de Nuevo Leon - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez David Gomez-Almaguer 墨西哥 NA Monterrey
Albert Schweitzer Hospital - Locatie Dordwijk Mark-David Levin 荷兰 NA Dordrecht
VU University Medical Center Niels Van de Donk 荷兰 NA Amsterdam
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli Wojciech Legiec 波兰 NA Lublin
Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology Gliwice Branch Sebastian Giebel 波兰 NA Gliwice
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy Joanna Romejko-Jarosinska 波兰 NA Warszawa
Pratia Onkologia Katowice Sebastian Grosicki 波兰 NA Katowice
Szpital Uniwersytecki Nr. 2 im Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy Jaroslaw Czyz 波兰 NA BYDGOSZCZ
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Agata Tyczynska 波兰 NA Gdańsk
Uniwersytet Medyczny w Lodzi - Klinika Hematologii Agnieszka Wierzbowska 波兰 NA Lodz
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra Catarina Isabel Batista Geraldes dos Santos 葡萄牙 NA Coimbra
Hospital de Braga Herlander Marques 葡萄牙 NA Braga
Instituto Português Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE Catarina Campos Costa Moreira 葡萄牙 NA Porto
Institutul Clinic Fundeni Sorina Badelita 罗马尼亚 NA Bucharest
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca Anca Vasilache 罗马尼亚 NA Cluj-Napoca
Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca Ioana Rus 罗马尼亚 NA Cluj-Napoca
Institutul Regional de Oncologie Iasi Catalin-Doru Danaila 罗马尼亚 NA Iasi
Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova Luminita Ocroteala 罗马尼亚 NA Craiova
National University Hospital (S) Pte Ltd Wee Joo Chng 新加坡 NA Singapore
Singapore General Hospital Yunxin Chen 新加坡 NA Singapore
Clínica Universidad de Navarra Paula Rodriguez 西班牙 NA Pamplona
Hospital Clínic de Barcelona Laura Rosinol 西班牙 NA Barcelona
Hospital San Pedro de Alcántara Ignacio Casas-Aviles 西班牙 NA Cáceres
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Albert Oriol-Rocafiguera 西班牙 NA Badalona
Hospital Universitari i Politècnic La Fe Javier de la Rubia Comos 西班牙 NA Valencia
Hospital Universitari Son Espases Antonia Sampol Mayol 西班牙 NA Palma de Mallorca
Hospital Universitario Central de Asturias Angel Ramirez Payer 西班牙 NA Oviedo
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín Alexia Teresa Suarez Cabrera 西班牙 NA Las Palmas de Gran Canaria
Hospital Universitario Virgen Arrixaca Valentin Cabanas-Perianes 西班牙 NA Murcia
Sodra Alvsborgs Sjukhus Ulf-Henrik Mellqvist 瑞典 NA Bor?s
Sunderby Sjukus Magnus Johansson 瑞典 NA Lule?
Kantonsspital Aarau AG Sabine Veronika Gerull 瑞士 NA Aarau 1
Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Branch Ming-Chung Wang 中国台湾 台湾 高雄市
E-DA Cancer Hospital Sung-Nan Pei 中国台湾 台湾 高雄市
Far Eastern Memorial Hospital Yuan-Bin Yu 中国台湾 台湾 新北市
National Cheng Kung University Hospital Tsai-Yun Chen 中国台湾 台湾 台南市
Ankara Universitesi Tip Fakultesi - Ibn-i Sina Hastanesi (Ibn-i Sina Hospital) Meral Beksac 土耳其 NA Ankara
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi Fevzi Altuntas 土耳其 NA Yenimahalle
Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Ege University Medical Faculty Hospital) Filiz Vural 土耳其 NA Bornova
Erciyes üniversitesi Tip Fakültesi Ali Unal 土耳其 NA Kayseri
Medical Point izmir Hastanesi Seckin Cagirgan 土耳其 NA Izmir
Medipol Mega University Hospital Omur Gokmen Sevindik 土耳其 NA Istanbul
Trakya üniversitesi Tip Fakültesi Ahmet Muzaffer Demir 土耳其 NA Edirne
Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital Simon Hallam 英国 NA London
GenesisCare -Windosr Jaimal Kothari 英国 NA Windsor
GenesisCare-Oxford Karthik Ramasamy 英国 NA Oxford
NHS Grampian - Aberdeen Royal Infirmary Charlotte Robertson 英国 NA Aberdeen
NHS Lothian - Western General Hospital Patrick Huw Roddie 英国 NA Edinburgh
The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Bournemouth Hospital Rachel Hall 英国 NA Bournemouth
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust - Royal Derby Hospital Firas Al-Kaisi 英国 NA Derby
University Hospitals of North Midlands NHS Trust - County Hospital (Stafford Hospital) Kamaraj Karunanithi 英国 NA Stafford
University Hospitals of North Midlands NHS Trust - County Hospital (Stafford Hospital) Amany Keruakous 美国 NA Augusta
Cancer Care Associates of York Joseph Kannarkatt 美国 NA York
Cleveland Clinic Sandra Mazzoni 美国 NA Cleveland
Cleveland Clinic Chakra Chaulagain 美国 NA Weston
Clinical Research Alliance James D'Olimpio 美国 NA Westbury
Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion Location Divaya Bhutani 美国 NA New York
Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Christi Ann Hayes 美国 NA Lebanon
Duke University Hospital Cristina Gasparetto 美国 NA Durham
Fox Chase Cancer Center - Jeanes Campus Asya Varshavsky-Yanovsky 美国 NA Philadelphia
H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute Melissa Alsina 美国 NA Tampa
Hattiesburg Clinic - Hematology & Oncology John Hrom 美国 NA Hattiesburg
Henry Ford Health System - The Henry Ford Cancer Institute (HFCI) - Detroit Philip Kuriakose 美国 NA Detroit
Maryland Oncology Hematology, PA- Clinton Jose Mendoza 美国 NA Clinton
Mayo Clinic Hospital - Florida Sikander Ailawadhi 美国 NA Jacksonville
Midwest Oncology Associates - Kansas City Suman Kambhampati 美国 NA Kansas City
Morristown Medical Center Mohamad Cherry 美国 NA Morristown
Novant Health Cancer Institute – Elizabeth Raymond Thertulien 美国 NA Charlotte
NYU Langone Health Gareth Morgan 美国 NA New York
Oncology Hematology Care, Inc. - Cincinnati - Galbraith Rd Kruti Patel 美国 NA Cincinnati
Poudre Valley Medical Group, LLC Steven Schuster 美国 NA Fort Collins
Rocky Mountain Cancer Centers Robert Rifkin 美国 NA Aurora
Tennessee Oncology Jesus Berdeja 美国 NA Nashville
Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center Houston Holmes 美国 NA Dallas
The University of Chicago Medical Center - Duchossois Center for Advanced Medicine Benjamin Derman 美国 NA Chicago
The University of Texas MD Anderson Cancer Center Robert Orlowski 美国 NA Houston
The Winship Cancer Institute of Emory University Sagar Lonial 美国 NA Atlanta
Thomas Jefferson University Hospital Adam Binder 美国 NA Philadelphia
Toledo Clinic Cancer Centers Ahmad Zarzour 美国 NA Toledo
UMass Memorial Medical Center Muthalagu Ramanathan 美国 NA Worcester
University Cancer & Blood Center Charles Bodine 美国 NA Athens
University of Kansas Cancer Center - The Richard and Annette Bloch Cancer Care Pavilion Al-Ola Abdallah 美国 NA Westwood
University of Michigan - Rogel Cancer Center Matthew Pianko 美国 NA Ann Arbor
University of Pittsburgh - Hillman Cancer Center Kathleen Dorritie 美国 NA Pittsburgh
University of Texas Southwestern Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center Larry Anderson 美国 NA Dallas
Willamette Valley Cancer Institute Christopher Yasenchak 美国 NA Eugene
Woodlands Medical Specialists - Pensacola Rami Owera 美国 NA Pensacola
Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno Patricio Duarte 阿根廷 NA Ciudad Autonoma Buenos Aires

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
北京大学人民医院伦理审查委员会 同意 2023-07-03

试验状态信息

试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 183 ; 国际: 1216 ;
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 3 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:2023-06-22;
第一例受试者入组日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:2023-07-17;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题