帕博利珠单抗注射液 |进行中-招募中

登记号
CTR20220307
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
联合紫杉醇,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗铂类耐药型复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
试验通俗题目
帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌
试验专业题目
一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的Ⅲ期、随机、双盲研究(KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)
试验方案编号
B96-00 / ENGOT-ov65
方案最近版本号
B96-03/ENGOT-ov65
版本日期
2022-06-22
方案是否为联合用药

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
王晓芳
联系人座机
021-22118888
联系人手机号
15921812712
联系人Email
xiaofang.wang@merck.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-徐汇区古美路1582号总部园二期A幢
联系人邮编
200233

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇、联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的安全性和优效性
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别
健康受试者
入选标准
  • 有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
  • 既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。
  • 铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。
  • 是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。
  • 签署书面知情同意时年龄至少为18岁的女性。
  • 随机分组前3天内评估的ECOG体能状态评分为0-1。
  • 受试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给药后至少120天以及放化疗结束后至少180天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。
  • 受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。
  • 由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。
  • 已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。
  • 方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前7天内采集。
排除标准
  • 患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性Brenner肿瘤和未分化癌。
  • 患有原发性铂难治性疾病.
  • 既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。
  • 未控制的高血压。
  • 目前患有临床相关肠梗阻。
  • 随机分组前6个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。
  • 既往接受过>2线OC全身性治疗。
  • 在随机分组前4周内接受过既往全身性抗癌治疗。
  • 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。
  • 尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。
  • 随机分组进行前4周内接受过集落刺激因子。
  • 在首次研究干预给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
  • 当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前4周内使用了试验用器械。
  • 诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前7天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。
  • 过去3年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤
  • 已知发生活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。
  • 对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。
  • 在过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。
  • 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。
  • 患有需要全身治疗的活动性感染。
  • 已知有HIV感染史。
  • 已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。
  • 治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。
  • 已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研究要求的能力。
  • 根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。
  • 曾接受同种异体组织/实体器官移植。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:帕博利珠单抗注射液
剂型:注射剂。
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:多西他赛注射液
剂型:注射液
中文通用名:贝伐珠单抗注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:贝伐珠单抗注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:多西他赛注射液
剂型:注射液
对照药
名称 用法
中文通用名:安慰剂
剂型:注射剂。成分:0.9%生理盐水或5%葡萄糖
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:多西他赛注射液
剂型:注射液
中文通用名:贝伐珠单抗注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:贝伐珠单抗注射液
剂型:注射液
中文通用名:紫杉醇注射液
剂型:注射液
中文通用名:多西他赛注射液
剂型:注射液

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS),从随机分组至首次记录到疾病进展或任何原因导致死亡的时间,以先发生者为准。 大约38个月 有效性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
总生存期(OS),定义为从随机分组至发生任何原因导致死亡的时间。 大约64个月 有效性指标
在PD-L1阳性肿瘤(CPS≥1)受试者和所有受试者中,由盲态独立中心审查(BICR)根据RECIST 1.1评估的PFS。 大约38个月 有效性指标
安全性和耐受性。 大约64个月 安全性指标
针对CPS ≥1和所有受试者,使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30进行总体健康状况/生活质量评分,使用EORTC卵巢癌特异性生活质量问卷腹部/GI症状量表评估腹部和胃肠道(GI)症状。 大约64个月 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
吴小华 肿瘤学博士 主任医师 021-64175590 wu.xh@fudan.edu.cn 上海市-上海市-东安路270号 200032 复旦大学附属肿瘤医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
复旦大学附属肿瘤医院 吴小华 中国 上海市 上海市
中国医学科学院北京协和医院 潘凌亚 中国 北京市 北京市
湖南省肿瘤医院 唐洁 中国 湖南省 长沙市
中南大学湘雅医院 张瑜 中国 湖南省 长沙市
温州医科大学附属第一医院 赵红琴 中国 浙江省 温州市
南京鼓楼医院 周怀君 中国 江苏省 南京市
湖北省肿瘤医院 黄奕 中国 湖北省 武汉市
安徽省立医院 赵卫东 中国 安徽省 合肥市
吉林大学第一医院 张松灵 中国 吉林省 长春市
北京肿瘤医院 郑虹 中国 北京市 北京市
云南省肿瘤医院 杨宏英 中国 云南省 昆明市
复旦大学附属妇产科医院 鹿欣 中国 上海市 上海市
江西省妇幼保健院 曾四元 中国 江西省 南昌市
广西医科大学肿瘤医院 张洁清 中国 广西壮族自治区 南宁市
河南省肿瘤医院 王莉 中国 河南省 郑州市
天津市肿瘤医院 王珂 中国 天津市 天津市
东南大学附属中大医院 沈杨 中国 江苏省 南京市
福建省肿瘤医院 林安 中国 福建省 福州市
华中科技大学同济医学院附属协和医院 李贵玲 中国 湖北省 武汉市
临沂市肿瘤医院 李秀敏 中国 山东省 临沂市
山东省肿瘤医院 李庆水 中国 山东省 济南市
兰州大学第二医院 郭钰珍 中国 甘肃省 兰州市
海南省人民医院 朱根海 中国 海南省 海口市
天津市中心妇产科医院 胡元晶 中国 天津市 天津市
南方医科大学珠江医院 王沂峰 中国 广东省 广州市
四川大学华西第二医院 尹如铁 中国 四川省 成都市
Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology Gao Bo Australia New South Wales Westmead
Gallipoli Medical Research Foundation-GMRF CTU Goh Jeffrey Australia Queensland Herston-Brisbane
St. John of God Subiaco Hospital Dean Andrew Australia Western Australia Subiaco
Epworth Freemasons Ananda Sumitra Australia Victoria Melbourne
UZ Gent-Medical oncology Denys Hannelore Belgium Oost-Vlaanderen Gent
Institut Jules Bordet-Medicine Oncology Polastro Laura Belgium Bruxelles-Capitale, Region de Bruxelles
UZ Leuven Baert Thais Belgium Vlaams-Brabant Leuven
AZ Groeninge Campus Kennedylaan-Oncology Debruyne Philip Belgium West-Vlaanderen Kortrijk
Hospital Araújo Jorge Freitas Junior Ruffo de Brazil Goias Goiania
Instituto Nacional de Cancer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica HC II Melo Andreia Cristina de Brazil Rio de Janeiro Rio de Janeiro
Hospital BP Zibetti Dal Molin Graziela Brazil Sao Paulo Sao Paulo
Liga Norte Riograndense Contra o Cancer-Centro de Pesquisa Clínica Gomes Andrea Brazil Rio Grande do Norte Natal
Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede Sao Camilo Barros Lilian Brazil Sao Paulo Sao Paulo
ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico SCHURMAN NMAITE Brazil Santa Catarina Lages
CIUSSS de l'Est-de-l'lle-de-Montréal Fortin Suzanne Canada QC Montreal
McGill University Health Center - Research Institute-Women's Health Research Unit (WHRU) Gilbert Lucy Canada QC Montreal
CHU de Quebec - Université Laval - Hotel Dieu de Quebec Sebastianelli Alexandra Canada QC Québec
Jewish General Hospital Lau Susie Canada QC Montreal
Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Si-Oncology and/or Hematology - Gynecolog Ethier Josee-Lyne Canada ON Kingston
Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre Nguyen Julie Canada ON Hamilton
Sunnybrook Health Sciences Centre-Odette Cancer Centre Clinical Research Covens Allan Canada ON Toronto
Saskatoon Cancer Center Brown Broderick Jennifer Canada SK Saskatoon
Tom Baker Cancer Center Ghatage Prafull Canada AB calgary
BC Cancer Abbotsford Ko Jenny Canada BC Abbotsford
BC Cancer Victoria Rauw Jennifer Canada BC Vancouver
Clínica Puerto Montt Painemal Claudio Chile Los Lagos Puerto Montt
James Lind Centro de Investigación del Cáncer Yanez Ruiz Eduardo Chile Araucania Temuco
Oncovida Salman Pamela Chile Region M. de Santiago Santiago
Instituto de Radiomedicina-hemato-oncologia rodriguez pablo Chile Region M. de Santiago santiago
Bradfordhill Rojas Carlos Chile Region M. de Santiago Santiago
Clínica Vespucio-Hemato - Ocology Garcia Eva Chile Region M. de Santiago La Florida
CIDO SpA-Oncology Rey Felipe Chile Araucania Temuco
Pontificia Universidad Catolica de Chile-Centro del Cáncer Ibanez Carolina Chile Region M. de Santiago SANTIAGO
Hemato Oncologos SA Hernandez Indira Colombia Valle del Cauca Cali
Instituto Nacional De Cancerologia-Oncología Clínica Sanchez Castillo Jesus Colombia Distrito Capital de Bogota Bogota
Clínica Universitaria Colombia Ramos Guette Pedro Colombia Cundinamarca Bogota
Oncologos del Occidente Rivera-Diaz Julian Colombia Risaralda Pereira
Clínica Vida Sanchez Tomas Colombia Antioquia Medellin
Aalborg Universitetshospital, Syd Haslund Charlotte Denmark Nordjylland Aalborg
Turku University Hospital-Department of Obstetrics and Gynecology Hietanen Sakari Finland Varsinais-Suomi Turku
Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology de la Motte Rouge Thibault France Ille-et-Vilaine Rennes
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest - H?pital-Institut de cancérologie et hématologi Deiana Laura France Finistere Brest
Institut Curie - site Saint-Cloud Dubot Coraline France Ain Saint-Cloud
Centre Fran?ois Baclesse-Recherche clinique Joly-Lobbedez Florence France Ain CAEN CEDEX 5
H?pital privé du Confluent SAS-Service d'oncologie médicale Lortholary Alain France Loire-Atlantique Nantes
Oncogard N?mes - Clinique Valdegour-ONCOGARD - Institut de cancérologie du Gard LEGOUFFE Eric France Gard NIMES
Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - H?pital Dupuytren-oncologie Venat Laurence France Limousin Limoges
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier Guardiola Emmanuel France Languedoc-Roussillon Montpellier
Charité Campus Virchow-Klinikum Sehouli Jalid Germany Berlin Berlin
Universita tsklinikum Bonn-Gynaecological oncology Condic Mateja Germany Nordrhein-Westfalen Bornheim
Universitaetsklinikum Duesseldorf-Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe Fehm Tanja Germany Nordrhein-Westfalen Düsseldorf
Universitaetsklinikum Erlangen-Klinik für Gynakologie und Geburtshilfe Fasching Peter Germany Bayern Erlangen
Zentrum fuer ambulante gynaekologische Onkologie (ZAGO) Wirtz Marina Germany Nordrhein-Westfalen Krefeld
CaritasKlinikum Saarbrücken St. Theresia Deryal Mustafa Germany Saarland Saarbruecken
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur Wimberger Pauline Germany Sachsen Dresden
Universita tsklinikum Leipzig-Department of Gynecology and Obstetrics Aktas Bahriye Germany Sachsen Leipzig
Asklepios Kliniken Hamburg-Asklepios Klinik Barmbek Gebauer Gerhard Germany Hamburg Hamburg
St. James's Hospital-Cancer clinical trials office Cadoo Karen Ireland Dublin Dublin
Cork University Hospital Collins Dearbhaile Ireland Cork Cork
Rabin Medical Center Tsoref Daliah Israel Tel Aviv Petah Tikva
Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit Reiss Ari Israel Hefa [Haifa] Haifa
Sourasky Medical Center Safra Tamar Israel Tel Aviv Tel-Aviv
Soroka Medical Center Meirovitz Mihai Israel HaDarom [Southern] Beer-Sheva
Shaare Zedek Medical Center Rosengarten Ora Israel Yerushalayim Jerusalem
Emek Medical Center-Gyn-Onc Kadan Yfat Israel HaZafon [Northern] Afula
Sheba Medical Center Korach Jacob Israel Tel Aviv Ramat Gan
IRCCS – AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii Zamagni Claudio Italy Emilia-Romagna Bologna
Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica Colombo Nicoletta Italy Lombardia Milano
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Raspagliesi Francesco Italy Lombardia Milano
Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia Tognon Germana Italy Lombardia Brescia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda CARLO STELLA GIULIA Italy Milano Milano
Ospedale Mauriziano-Ginecologia e Ostetricia Ferrero Annamaria Italy Piemonte Torino
Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Oncologia Canova Stefania Italy Lombardia Monza
Saitama Medical University International Medical Center Hasegawa Kosei Japan Saitama Hidaka
Osaka International Cancer Institute Kamiura Shoji Japan Osaka Osaka
National Hospital Organization Shikoku Cancer Center Takehara Kazuhiro Japan Ehime Matsuyama
Hokkaido University Hospital Watari Hidemichi Japan Hokkaido Sapporo
Japanese Foundation for Cancer Research Yunokawa Mayu Japan Tokyo Koto
Ehime University Hospital Usami Tomoka Japan Ehime Toon
Kurume University Hospital Nishio Shin Japan Fukuoka Kurume
National Cancer Center Hospital East Harano Kenichi Japan Chiba Kashiwa
Aichi Cancer Center Hospital Suzuki Shiro Japan Aichi Nagoya
Shizuoka Cancer Center Takahashi Nobutaka Japan Shizuoka Sunto-gun
National Cancer Center Hospital Sudo Kazuki Japan Tokyo Chuoku
Iwate Medical University Hospital Baba Tsukasa Japan Iwate Shiwa
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA Cantu de Leon David Mexico Distrito Federal Mexico
COI Centro Oncologico Internacional S.A.P.I. de C.V.-Investigation Unit COI Magallanes Maciel Manuel Mexico Distrito Federal Ciudad de México
iCan Oncology Center Centro Medico AVE CHUKEN YAMIL ALONSO Mexico Nuevo Leon MONTERREY
Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca Romero Roberto Mexico Oaxaca Oaxaca
Investigación Oncofarmacéutica-Investigación clínica Ceja Garcia Juan Mexico Baja California Sur La Paz
Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology Kroep Judith Netherlands Zuid-Holland Leiden
Radboudumc Ottevanger Petronella Netherlands Gelderland Nijmegen
Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology Boere Ingrid Netherlands Zuid-Holland Rotterdam
Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology Witteveen Els Netherlands Utrecht Utrecht
Auckland City Hospital Wilson Michelle New Zealand Auckland Auckland
Universitetssykehuset Nord-Norge HF-Kreftavdelingen Hansson Anne Marie Norway Troms troms?
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Ginekologii, Ginekologii Onkologicznej i Endokrynologii Gi Klasa-Mazurkiewicz Dagmara Poland Pomorskie Gdansk
Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii Tarnawski Rafal Poland Dolnoslaskie Gliwice
Szpital Kliniczny im. Ksieznej Anny Mazowieckiej Danska - Bidzinska Anna Poland Mazowieckie Warszawa
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku-Uniwersyteckie Centrum Onkologii Knapp Pawel Poland Podlaskie Bialystok
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Gynecological Oncology Department Bidzinski Mariusz Poland Mazowieckie Warszawa
Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej Mackowiak-Matejczyk Beata Poland Podlaskie Bialystok
Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Misiek Marcin Poland Swietokrzyskie Kielce
Szpital Kliniczny im. Przemienienia Panskiego Uniwersytetu M-Oddzial Ginekologii Onkologicznej Madry Radoslaw Poland Wielkopolskie Poznan
Moscow Clinical Oncology Dispensary Pokataev Ilya Russia Moscow Moscow
Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary-Chelyabinsk Regional Clinical Oncology Dispensary Saevets Valeriya Russia Chelyabinskaya oblast Chelyabinsk
Ogarev Mordovia State University Skopin Pavel Skopin Pavel Russia Mordoviya, Respublika Saransk
Fed State Budgetary Inst Tyulyandina Alexandra Russia Moskva Moskva
Moscow City Oncology Hospital #62 Bystrov Aleksander Russia Moskva Moscow
SVERDLOVSK REGIONAL ONCOLOGY DISPENSARY-Oncogynecology Department Pashkova Elena Russia Sverdlovskaya oblast Ekaterinburg
Gangnam Severance Hospital Kim Jae Hoon South Korea Seoul Seoul
Seoul National University Hospital Kim Jae-Weon South Korea Seoul Seoul
Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center Nam EunJi Korea Seoul Seoul
Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology Kim Yong Man Korea Seoul Seoul
Ankara University Hospital Cebeci Urun Yuksel Turkey Ankara Ankara
Ege University Medicine of Faculty Sanli Ulus Turkey Izmir izmir
Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center-ONCOLOGY Kose Fatih Turkey Adana Adana
Bezmialem Vakf üniversitesi-Oncology Turk Haci Mehmet Turkey Istanbul Istanbul
vcukurova universty Khatib Ganim Turkey Adana Adana
Baskent Universitesi Ankara Hastanesi Ayhan Ali Turkey Ankara Ankara
T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Demirayak Gokhan Turkey Istanbul Istanbul
Istanbul Universitesi Cerrahpasa Bese Tevfik Turkey Istanbul Istanbul
Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust Herbertson Rebecca UK England Brighton
The Royal Cornwall Hospital McGrane John UK Cornwall Truro
Velindre Cancer Centre Hudson Emma UK Cardiff Cardiff
Addenbrooke's Hospital Ang Joo Ern UK Cambridgeshire Cambridge
Leicester Royal Infirmary-HOPE Clinical Trials Unit Wood Joey UK Leicestershire Leicester
Westmorland General Hospital Moon Sarah UK Cumbria Kendal
Hammersmith Hospital-Medical Oncology McNeish Iain UK England London
Ninewells Hospital and Medical School Ferguson Michelle UK Dundee City Dundee
University of Massachusetts Medical School Zweizig Susan USA MA Worcester
Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven Santin Alessandro USA CT New Haven
Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research McCune Steven USA GA Marietta
Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Medicine Makker Vicky USA NY New York
Mercy Medical Center - Baltimore-Medical Oncology and Hematology Ledakis Panayotis USA MD Baltimore
Sarasota Memorial Hospital Long Beverly USA FL Sarasota
Inova Schar Cancer Institute Maxwell George USA DC Falls Church
Karmanos Cancer Institute Morris Robert USA MI Detroit
University of Pittsburg Medical Center Magee-Womens Hospital Olawaiye Alexander USA PA Pittsburgh
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center Graham Deena USA NJ Hackensack
Aultman Hospital-Oncology Clinical Trials Singh Sareena USA OH Canton
Columbia University Medical Center Hou June USA NY New York
Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center Podzielinski Iwona USA IN Fort Wayne
Pacific Cancer Care Koontz Michael USA CA Monterey
Novant Health Presbyterian Medical Center Fauci Janelle USA NC Charlotte
St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc Callahan Michael USA IN Indianapolis
Moffitt Cancer Center Wenham Robert USA FL Tampa
Duke Cancer Institute Secord Angeles USA NC Durham
Roswell Park Cancer Institute Zsiros Emese USA NY Buffalo
Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center Neff Robert USA KY Edgewood
Arizona Oncology- Biltmore Cancer Center Monk Bradley USA AZ Phoenix
Texas Oncology - The Woodlands_Lee Lee Christine USA TX The Woodlands
MetroHealth Medical Center-Cancer Care Center Resnick Kimberly USA OH Cleveland
Providence Portland Medical Center Darus Christopher USA OR portland
Advocate Medical Group Lestingi Timothy USA IL Park Ridge
University of Florida College of Medicine-UF Health Cancer Center/Clinical Trials Office Markham Merry USA FL Gainesville
Marin Cancer Care Anderson Kristin USA CA Greenbrae
Sharp Memorial Hospital Johnson Kenneth USA CA San Diego
Novant Health Forsyth Medical Center Fauci Janelle USA NC Charlotte
The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center Ulm Michael USA TN Germantown
Sanford Cancer Center Bell Maria USA SD Sioux Falls
浙江大学医学院附属妇产科医院 吕卫国 中国 浙江省 杭州市
上海市第一妇婴保健院 王育 中国 上海市 上海市
重庆大学附属肿瘤医院 唐郢 中国 重庆市 重庆市
广东医科大学附属医院 廖思海 中国 广东省 湛江市

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2021-12-23
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-09-16
复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会 同意 2022-10-17

试验状态信息

试验状态
进行中-招募中
目标入组人数
国内: 92 ; 国际: 616 ;
已入组例数
国内: 4 ; 国际: 262 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2022-08-08;     国际:2021-12-13;
第一例受试者入组日期
国内:2022-09-28;     国际:2022-01-03;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题