Semaglutide片 |进行中-招募完成

登记号
CTR20192079
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
治疗2型糖尿病,实现血糖控制;降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险
试验通俗题目
在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究
试验专业题目
2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验(SOUL)
试验方案编号
U1111-1218-5368; 版本-1.0
方案最近版本号
4.0
版本日期
2021-01-26
方案是否为联合用药
企业选择不公示

申请人信息

申请人名称
联系人姓名
临床试验发布组
联系人座机
010-59615935
联系人手机号
联系人Email
NNChinaDisclosure@novonordisk.com
联系人邮政地址
北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
联系人邮编
100102

临床试验信息

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
证实在标准治疗基础上,与安慰剂相比,口服semaglutide 片可降低心血管事件高风险的2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
50岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
入选标准
  • 在进行任何试验相关活动之前,获取知情同意书。试验相关活动是指作为试验的一部分而执行的任何程序,包括确定试验合格性的活动。
  • 男性或女性,签署知情同意书时年龄≥50 岁。
  • 确诊为2 型糖尿病。
  • HbA1c 6.5% - 10.0%(47 - 86 mmol/mol)(均包含首尾)。(根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。)
  • HbA1c 6.5% - 10.0%(47 - 86 mmol/mol)(均包含首尾)。(根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。) 至少存在以下疾病之一(a-d): a) 冠心病定义为至少以下一种情况: i 既往心肌梗死 ii 既往冠状动脉血运重建手术 iii 心导管检查、CT 冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄≥50% iv 采用任何成像模式的心脏负荷试验证实的缺血性冠心病 b) 定义为至少以下一种情况的脑血管疾病: i 既往卒中 ii 既往颈动脉血运重建手术 iii X 线血管造影、MR 血管造影、CT 血管造影或多普勒超声检查证实颈动 脉狭窄≥50% c) 有症状的外周动脉疾病(PAD)定义为至少有以下一种情况的: i 间歇性跛行,静息时踝肱指数(ABI)< 0.85 ii 间歇性跛行,且经X 线血管造影证实、MR 血管造影、CT 血管造影或多 普勒超声检查证实外周动脉(不包括颈动脉)中≥50%的狭窄 iii 既往外周动脉(不包括颈动脉)血运重建术 iv 由于动脉粥样硬化性疾病(不包括外伤或骨髓炎等),在踝关节或踝关节 以上进行下肢截肢 d) 慢性肾脏疾病定义为: i. eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 (根据最新的且6 个月以内的医疗记录评估结果。)
排除标准
  • 已知或疑似对试验药物或相关产品过敏。
  • 既往参加过本试验。参加定义为接受随机分组。
  • 妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性,或者有生育能力但未采用高效避孕措施的女性。
  • 筛选前30 天内参与了另一项批准或未批准的试验用药品临床试验。
  • 研究者认为可能危及患者安全性或对方案依从性产生影响的任何疾病。
  • 在筛选之前60 天内有以下任何一种情况:心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或一过性脑缺血发作(TIA)而住院治疗
  • 计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术。
  • 心力衰竭目前心功能分级为纽约心脏学会(NYHA)IV 级。
  • 筛选前30 天内接受任何GLP-1 受体激动剂(RA)治疗。
  • 控制不佳和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90 天内或在筛选和随机分组期间通过眼底检查证实。药物散瞳是必需的,除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相。
  • 目前有恶性肿瘤,或在筛选之前5 年内诊断的恶性肿瘤。基底和鳞状细胞皮肤癌和原位癌患者除外。
  • 个人或一级亲属患MEN2 或MTC 的病史。
  • 终末期肾病或慢性或间歇性血液透析或腹膜透析。
  • 根据研究者的判断,曾接受过可能影响药物和/或营养物质吸收的胃或小肠大手术。阿尔及利亚、阿根廷、奥地利、比利时、巴西、丹麦、泰国和英国:有关国家具体要求,请参见附录8。

试验分组

试验药
名称 用法
中文通用名:Semaglutide 3 mg片剂
用法用量:片剂; 3mg, 口服,每日一次,每次一片(3mg),在治疗阶段1用药4周
中文通用名:Semaglutide 7 mg片剂
用法用量:片剂; 7mg, 口服,每日一次,每次一片(7mg),在治疗阶段2用药4周
中文通用名:Semaglutide 14 mg片剂
用法用量:片剂; 14mg, 口服,每日一次,每次一片(14mg),在治疗阶段3用药直至终点(约3.5到5年)
对照药
名称 用法
中文通用名:安慰剂片剂
用法用量:片剂; 口服,规格N/A, 每日一次,每次一片,用药直到终点(约3.5到5年)

终点指标

主要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
至首次出现MACE 的时间,一项复合终点包括以下内容:CV 死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
次要终点指标
指标 评价时间 终点指标选择
至首次出现复合终点的时间 包括:CV 死亡;肾脏死亡;eGFR(CKD-EPI)持续下降≥50%;持续eGFR ( CKD-EPI ) < 15 mL/min/1.73 m^2;起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至CV 死亡发生的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或 更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次出现主要肢体不良事件(MALE)的时间,一项复合终点,包括以下内容:急性肢体缺血住院;慢性肢体缺血住院 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次出现扩展MACE 复合终点的时间,包括以下内容:CV 死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中;冠状动脉血运重建;需住院治疗的不稳定型心绞痛 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次出现复合心力衰竭终点的时间,包括以下内容: CV 死亡;需要住院治疗的心力衰竭;因心力衰竭紧急就诊 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次出现复合CKD 终点的时间,包括以下内容: 肾脏死亡;持续eGFR 下降≥50%(用CKD-EPI 公式计算);持续eGFR ( CKD- EPI ) < 15 mL/min/1.73 m^2;起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
全因死亡发生时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生非致死性心肌梗死(MI)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生非致死性脑卒中的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生需要住院治疗的心力衰竭的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生因心力衰竭紧急就诊的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生冠状动脉血运重建的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生需要住院治疗的不稳定型心绞痛的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至发生肾脏死亡的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生持续eGFR 下降≥ 50%(CKD-EPI 公式计算)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生持续eGFR(CKD- EPI) < 15mL/min/1.73 m^2 的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次起始慢性肾脏替代治疗(透析或肾移植)的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生包括以下内容的复合终点的时间:全因死亡;非致死性心肌梗死;非致死性脑卒中 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生急性肢体缺血的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生慢性肢体缺血的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
eGFR 年变化率(CKD-EPI)(总eGFR 斜率) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
糖化血红蛋白的变化(HbA1c) 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
体重变化 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
重度低血糖发作次数 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
至首次发生严重低血糖发作的时间 从随机分组(第0周)至试验结束(至多61个月或更长时间) 有效性指标+安全性指标
数据安全监察委员会(DMC)
为受试者购买试验伤害保险

研究者信息

姓名 学位 职称 电话 Email 邮政地址 邮编 单位名称
纪立农 医学博士 教授 010-88325578 jiln@bjmu.edu.com 北京市-北京市-北京市西城区西直门南大街11号 100044 北京大学人民医院

各参加机构信息

机构名称 (主要)研究者 国家 地区 城市
北京大学人民医院 纪立农 中国 北京市 北京市
上海市第五人民医院 刘军 中国 上海市 上海市
江苏大学附属医院 袁国跃 中国 江苏省 镇江市
常州市第二人民医院 叶新华 中国 江苏省 常州市
济南市中心医院 董晓林 中国 山东省 济南市
沧州市人民医院 边芳 中国 河北省 沧州市
endocrino-diabetology department, Hospital IBN BADIS. Nassim NOURI 阿尔及利亚 Constantine
Internal Medecine department UH Ibn Badis Daoud ROULA 阿尔及利亚 Constantine
Internal medicine department Abdelkrim BERRAH 阿尔及利亚 Algiers
EHU 1st November 1954 Najib TALEB 阿尔及利亚 Oran
Department of internal of medicine, CHU Setif Rachid MALEK 阿尔及利亚 Setif
Internal Medicine departement CHU Oran Mohammed Amine CHAMI 阿尔及利亚 Oran
Centro de Investigaciones Metabolicas Federico Perez Manghi 阿根廷 Capital Federal
Centro Diabetologico Cordoba Dr. Waitman Jose Pozzi 阿根廷 Cordoba
Instituto Medico DAMIC Alberto Lorenzatti 阿根廷 Cordoba
DIM Clinica Privada Virginia Visco 阿根廷 Buenos Aires
Sanatorio Britanico S.A. Daniel Piskorz 阿根廷 Rosario, Santa Fe
Centro medico privado Cemaic Lucrecia Nardone 阿根廷 Cordoba
Hospital Italiano Daniel Siniawski 阿根廷 Buenos Aires
Centro Medico CIMEL Mariano Chahin 阿根廷 Lanus Este
Centro Medico Lebensohn Miguel Bustamente Labarta 阿根廷 Buenos Aires
Centro Medico Privado San Vicente Diabetes Cecilia Luquez 阿根廷 Cordoba
Instituto de Investigaciones Clinicas Ignacio MacKinnon 阿根廷 Mar del Plata
Univ.-Klinik fur Innere Medizin Thomas Pieber 奥地利 Graz
KH Hietzing mit Neurolog. Zentrum Rosenhugel Rudolf Prager 奥地利 Wien
FlieBer-Gozer Evelyn FlieBer-Gorzer 奥地利 St. Stefan
Medizinische Universitat Innsbruck Christoph Ebenbichler 奥地利 Innsbruck
Wilhelminenspital Peter Fasching 奥地利 Vienna
UZ Leuven - Endocrinology Chantal Mathieu 比利时 Leuven
UZ Antwerpen Christophe De Block 比利时 Edegem
AZ Delta - Diabeteskliniek Francis Duyck 比利时 Roeselare
AZ Groeninge Ellen Heyns 比利时 Kortrijk
Universitair Ziekenhuis Gent - Endocrinology Bruno Lapauw 比利时 Gent
Algemeen Ziekenhuis Imelda - Endocrinology Chris Vercammen 比利时 Bonheiden
CPQuali Pesquisa Clínica Ltda Luiz Turatti 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Freddy Eliaschewitz 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV Rosangela Rea 巴西 Parana Curitiba
Hospital Sao Vicente de Paulo - Unidade de Pesquisa Clinica Hugo Kurtz Lisboa 巴西 Rio Grande do Sul Passo Fundo
INSTITUTO DE PESQUISA EM ENDOCRINOLOGIA CLíNICA JOAO SALLES 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas José Saraiva 巴西 Sao Paulo Sao Paulo
Hospital do Coracao do Brasil Alberto Fonseca 巴西 Distrito Federal Brasilia
Loema Med e Bem Estar Centro Especializado em Cardiologia Maria Helena Vidotti 巴西 Sao Paulo Campinas
Cline Research Center Silmara Leite 巴西 Parana Curitiba
Aggarwal and Associates Limited Naresh Aggarwal 加拿大 Ontario Brampton
LMC Clinical Research Inc. (Brampton) Harpreet Bajaj 加拿大 Ontario Brampton
LMC (Thornhill) Ronald Goldenberg 加拿大 Ontario Concord
Diabetes Heart Research Centre Luis Noronha 加拿大 Ontario Toronto
C-endo Diabetes & Endocrinology Clinic Sue Pedersen 加拿大 Alberta Calgary
Bluewater Clinical Research Group, Inc. Sean Peterson 加拿大 Ontario Sarnia
Manna Research Mirabel Guy Tellier 加拿大 Quebec Mirabel
CHU de Quebec-Universite Laval Stanley Weisnagel 加拿大 Quebec Quebec
My Endo Diabetes & Endocrinology Center Sorin Beca 加拿大 Ontario Markham
LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie) Hani Alasaad 加拿大 Ontario Barrie
McMaster University Zubin Punthakee 加拿大 Ontario Hamilton
Vancouver General Hospital John Mancini 加拿大 British Columbia Vancouver
Hamilton Medicine Research Group Richard Tytus 加拿大 Ontario Hamilton
Nova Scotia Health Authority Thomas Ransom 加拿大 Nova Scotia Halifax
St. Michael's Hospital Kim Connelly 加拿大 Ontario Toronto
UHN-Toronto General Hospital Mansoor Husain 加拿大 Ontario Toronto
Applied Medical Informatics Research Michael Tsoukas 加拿大 Quebec Montreal
Clinica de la Costa Andres Cadena Bonfanti 哥伦比亚 Barranquilla
Fundacion Cardiovascular de Colombia Robinson Sanchez Garcia 哥伦比亚 Bucaramanga
Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo COMETA Edgar Arcos Palma 哥伦比亚 San Juan de Pasto
Fundación Hospital Universidad del Norte Eder Hernández Ruiz 哥伦比亚 Soledad
Fundacion Valle del Lili Juan Gómez Mesa 哥伦比亚 Cali
Clinical Hospital Centre Osijek Silvija Canecki Varzic 克罗地亚 Osijek
General hospital Zadar Jelena Vucak Loncar 克罗地亚 Zadar
General Hospital Varazdin Vesna Simegi-Djekic 克罗地亚 Varazdin
Clinical Hospital Split / Krizine Tina Ticinovic Kurir 克罗地亚 Split
Special Hospital for Medical Rehabilitation Krapinske Toplic Srecko Tusek 克罗地亚 Krapinske Toplice
Clinical Hospital Merkur - University Hospital Vuk Vrhovac Dario Rahelic 克罗地亚 Zagreb
Clinical Hospital Centre Rijeka Dubravka Jurisic Erzen 克罗地亚 Rijeka
Clinical Hospital Dubrava Srecko Marusic 克罗地亚 Zagreb
Polyclinic Solmed Ivan Kruljac 克罗地亚 Zagreb
Ambulance DIA - INTERNA s.r.o. Martina Oznerova 捷克共和国 Ostrava
Diabetologicka a Interni Ambulance MUDr. Jan Vrkoc s.r.o. Jan Vrkoc 捷克共和国 Moravska Ostrava
Intendia klinika Barbora Dolezalova 捷克共和国 Chrudim
Institut klinicke a experimentalni mediciny Martin Haluzik 捷克共和国 Praha
DIALINE s.r.o. Zdenek Jankovec 捷克共和国 Plzen
University Hospital U sv. Anny Jindrich Olsovsky 捷克共和国 Brno
Interni a diabetologicka ordinace Jitka Zemanova 捷克共和国 Plzen
Diabetologicka ambulance Pavlina Kyselova 捷克共和国 Plzen
FN Hradec Kralove Alena Smahelova 捷克共和国 Hradec Kralove
Aarhus Universitetshospital Skejby Klinisk Ermaringsforskn. Soren Gregersen 丹麦 Aarhus N
Bispebjerg Hospital, IC-Forskning Ane Mette Olsen 丹麦 Kobenhavn
Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdomme Jens Lomholdt 丹麦 Slagelse
Svendborg Sygehus Klaus Levin 丹麦 Svendborg
Hillerod Endokrinologisk amb. H0652 Ulrik Pedersen-Bjergaard 丹麦 Hiller?d
Hopital BICHAT-CLAUDE BERNARD Ronan Roussel 法国 PARIS
Hopital Jean MINJOZ Sophie BOROT 法国 Besan?on cedex
Hopital de la Conception Benedicte GABORIT 法国 Marseille
CH Louis Pasteur Arnaud Monier 法国 Le Coudray
Hopital de Hautepierre Alain Pradignac 法国 Strasbourg
CHU DU BOCAGE Bruno VERGES 法国 DIJON cedex
HOPITAL HAUT LEVEQUE-PESSAC Kamel Mohammedi 法国 PESSAC
HOPITAL DE L'ARCHET 2 Nicolas CHEVALIER 法国 NICE
Medizinische Fakultat der Technischen Universit?t Dresden Andreas Birkenfeld 德国 Dresden
Kellerer Monika Kellerer 德国 Stuttgart
Lüdemann, Falkensee Jorg Lüdemann 德国 Falkensee
Esser, Essen Michael Esser 德国 Essen
Kahrmann Gerd Kahrmann 德国 Witten
Kempe, Ludwigshafen Hans-Peter Kempe 德国 Ludwigshafen
Koch, Hamburg Thorsten Koch 德国 Hamburg
Kreutzmann Kristin Kreutzmann 德国 Dresden
Paschen, Hamburg Bjorn Paschen 德国 Hamburg
Rose, Münster Ludger Rose 德国 Münster
RED-Institut für medizinische Studien und Fortbildung GmbH Thomas Schaum 德国 Oldenburg
Schulze Jorg Schulze 德国 Jerichow
Praxis Dr. med. Staudenmeyer Andreas Staudenmeyer 德国 Lingen
Wenzl-Bauer, Rehlingen-Siersb. Veronika Wenzl-Bauer 德国 Rehlingen-Siersburg
Prince of Wales Hospital Ronald Ma 中国香港 香港 香港
Christian Medical College Hospital Nihal Thomas 印度 Tamil Nadu Vellore
Madras Diabetes Research Foundation Mohan V 印度 Tamil Nadu Chennai
Gandhi Hospital & Medical college Vijay Sekhar Reddy 印度 Andhra Pradesh Hyderabad
Ramdev Rao Hospital Paturi Rao 印度 Andhra Pradesh Hyderabad
Osmania General Hospital Rakesh Sahay 印度 A.P. Hyderabad
PGIMS Rohtak Rajesh Rajput 印度 Haryana Rohtak
Medanta-The Medicity Ambrish Mithal 印度 Haryana Gurgaon
Lady Hardinge Medical College Anupam Prakash 印度 New Delhi New Delhi
All India Institute of Medical Sciences Nikhil Tandon 印度 New Delhi New Delhi
HCG Multi Specialty Hospital Tiven Marwah 印度 Gujarat Ahmedabad
Apollo Gleneagles Hospital Tirthankar Chaudhury 印度 West Bengal Kolkata
SSKM Subhankar Chowdhury 印度 West Bengal KOLKATA
Kanungo Institute of Diabetes Specialities Pvt Ltd Alok Kanungo 印度 Orissa Bhubaneswar
Post Graduate Institute of Medical Education & Research Anil Bhansali 印度 Punjab Chandigarh
Dayanand Medical College & Hospital Parminder Singh 印度 Punjab Ludhiana
Christian Medical College and Hospital Jubbin Jacob 印度 Punjab Ludhiana
P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre Manoj Chadha 印度 Maharashtra Mumbai
BSES MG hospital Manoj Chawla 印度 Maharashtra Mumbai
BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo Nikhil Bhagwat 印度 Maharashtra Mumbai
TOTALL Diabetes Hormone Institute Sunil Jain 印度 Madhya Pradesh Indore
Calicut Medical College N Thulaseedharan 印度 Kerala Kozhikode
KG HOSPITAL AND POST GRADUATE MEDICAL INSTITUTE Gopalakrishnan Girithara 印度 Tamil Nadu COIMBATORE
Goa Medical College A Desai 印度 Maharashtra Goa
Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre Surendra Sharma 印度 Rajasthan Jaipur
LIFECARE HOSPITAL AND RESEARCH CENTRE Sreenivasa Murthy 印度 Karnataka Bangalore
Care Outpatient Centre Bipin Sethi 印度 Andhra Pradesh Hyderabad
Inamdar Multispeciality Hospital Yogesh Kadam 印度 Maharashtra Pune
Jothydev's Diabetes & Research Center Jothydev Kesavadev 印度 Thriruvananthapuram
Fortis Hospital Mulund Sudhindra Kulkarni 印度 Maharashtra Mumbai
North Delhi Diabetes Centre Rajeev Chawla 印度 New Delhi New Delhi
chelleram Diabetes Institute A Unnikrishnan 印度 Maharashtra Pune
Galaxy Care Hospital Uday Phadke 印度 Pune
Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC Ofri Mosenzon 以色列 Jerusalem
Diabetes and obesity center of excellence, Rambam MC Naim Shehadeh 以色列 Haifa
Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension Yael Sofer 以色列 Tel-Aviv
Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical Center Amir Tirosh 以色列 Tel Hashomer
Rabin MC Beilinson Campus Endo Ilan Shimon 以色列 Petah-Tikva
Clinical Research Unit Meir Medical Center Victor Vishlitzky 以色列 Kfar Saba
Institute of Diabetes, Western Galilee MC Nahariya Amir Bashkin 以色列 Nahariya
Endocrinology & Diabetes Clinic Clalit Jerusalem Anat Tsur 以色列 Jerusalem
Policlinico Mater Domini Campus Germaneto Francesco Andreozzi 意大利 CZ Catanzaro
Istituto Scientifico San Raffaele PierMarco Piatti 意大利 MI MILANO
Università degli Studi G. D'Annunzio Agostino Consoli 意大利 Chieti
Università Federico II Brunella Capaldo 意大利 Napoli
Centro Cardiologico Monzino. Istituto di Ricovero e Cura Stefano Genovese 意大利 Milano
Policlinico Umberto I Marianna Maranghi 意大利 RM ROMA
Policlinico Universitario Tor Vergata Davide Lauro 意大利 Roma
Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo Roberto Citarrella 意大利 Palermo
Azienda Ospedaliera Di Padova Angelo Avogaro 意大利 Padova
Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Miser Giuseppe Murdolo 意大利 Perugia
Ospedale Civile Campo di Marte Alberto Di Carlo 意大利 LU Lucca
A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari Francesco Giorgino 意大利 BA Bari
Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic Keiichi Hanaoka 日本 Sapporo-shi, Hokkaido
Naka Kinen Clinic Takeshi Osonoi 日本 Ibaraki
Oyama East Clinic Hiroshi Ohashi 日本 Tochigi
Tokorozawa Heart Center Hirotaka Ezaki 日本 Tokorozawa-shi, Saitama
New Tokyo Heart Clinic Satoru Mitomo 日本 Chiba
Tokyo-Eki Center-building Clinic Arihiro Kiyosue 日本 Tokyo
Minamino Cardiovascular Hospital Yoshiki Hata 日本 Tokyo
Sugawara Clinic Masahiro Sugawara 日本 Tokyo
Tokyo Nishi Tokushukai Hospital Hiroshi Domae 日本 Tokyo
Juntendo University Hospital Hiroshi Iwata 日本 Tokyo
Juntendo University Hospital Yuya Nishida 日本 Tokyo
The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolic hironori waki 日本 Bunkyo-ku, Tokyo
Fukui Prefectural Hospital Takahiko Aoyama 日本 Fukui
Shinshu University Hospital Mitsuhisa Komatsu 日本 Nagano
East Shinden Clinic Fumiki Oh 日本 Miyagi
East Shinden Clinic Fumiki Oh 日本 Miyagi
Kyoto University Hospital Norio Harada 日本 Kyoto-shi, Kyoto
Saiseikai Suita Hospital shinichi mogami 日本 Osaka
Nozaki Tokushukai Hospital Akira Idogaki 日本 Osaka
Takatsuki Red Cross Hospital Shizuka Kaneko 日本 Osaka
Osaka University Hospital Isamu Mizote 日本 Osaka
Kagawa Prefectural Central Hospital, Cardiovascular Medicine Masayuki Doi 日本 Takamatsu-shi, Kagawa
Ehime Prefectural Central Hospital Osamu Ebisui 日本 Ehime
Fukuoka Tokushukai Hospital Sunao Matsubayashi 日本 Fukuoka
Saga University Hospital, Department of Cardiology Masahiro Natsuaki 日本 Saga-shi, Saga
Jinnouchi Hospital Hideaki Jinnouchi 日本 Kumamoto
Heiwadai Hospital Shuji Nakamura 日本 Miyazaki
Seoul Saint Mary's Hospital Kun Ho Yoon 韩国 Seoul
Korea University Anam Hospital Sin Gon Kim 韩国 Seoul
Eulji General Hospital Kyung Wan Min 韩国 Seoul
Yonsei University Severance Hospital Eun-seok Kang 韩国 Seoul
Asan Medical Center Woo Je Lee 韩国 Seoul
Seoul National University Bundang Hospital Sung Hee Choi 韩国 Seongnam-si, Gyeonggi-do
Hanyang University GURI Hospital Chang Beom Lee 韩国 Gyeonggi-do
Hospital Universiti Sains Malaysia Wan Mohd Izani Wan Mohamed 马来西亚 Kota Bharu, Kelantan
Hospital Raja Perempuan Zainab II Norhayati Yahaya 马来西亚 Kota Bharu
University Malaya Medical Centre Jeyakantha Ratnasingam 马来西亚 Kuala Lumpur
Sarawak Heart Centre Tiong Kiam Ong 马来西亚 Kota Samarahan
Hospital Putrajaya Masni Mohamad 马来西亚 Putrajaya
Hospital Sultanah Bahiyah Nor Shaffinaz Yusoff Azmi Merican 马来西亚 Alor Setar
University Technology MARA (UiTM)- Sg Buloh Rohana Abdul Ghani 马来西亚 Sungai Buloh
Hospital Tuanku Jaafar Noor Lita Adam 马来西亚 Seremban
Hospital Miri Tem Lom Fam 马来西亚 Sarawak
Sarawak General Hospital Florence Tan 马来西亚 Kuching
Hospital Serdang Gary Lee 马来西亚 Serdang
Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes Enrique Morales Villegas 墨西哥 Aguascalientes Aguascalientes
Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC Guillermo Gonzalez-Galvez 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Investigación Médica Sonora S.C. Diego Espinoza Peralta 墨西哥 Sonora Hermosillo
Medical Care and Research S. A de C.V Carlos Medina 墨西哥 Yucatan Merida
Arechavaleta Granell María del Rosario Maria Arechavaleta-Granell 墨西哥 Jalisco Guadalajara
Centro de Atención Integral al Paciente con Diabetes Ana García Ulloa 墨西哥 México, D.F. Tlalpan
Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P. Hugo Laviada Molina 墨西哥 Yucatan Mérida
Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI) Ramiro Banda Elizondo 墨西哥 Nuevo León San Nicolas de los Garza
Internal Medicine Clin Trials José Garza Ruiz 墨西哥 Nuevo León Monterrey
Cardiolink Clin Trials S.C. Elías García Cantú 墨西哥 Nuevo León Monterrey
Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn Thomas van Bemmel 荷兰 Apeldoorn
Universitair Medisch Centrum Utrecht Harold de Valk 荷兰 Utrecht
Bethesda Diabetes Research Center en Bethesda ziekenhuis Adriaan Kooy 荷兰 Hoogeveen
Máxima Medisch Centrum Louis Lieverse 荷兰 Eindhoven
Maastricht Universitair Medisch Centrum S.A.N.T. Landewe-Cleuren 荷兰 Maastricht
Martini Ziekenhuis Klaas Hoogenberg 荷兰 Groningen
Amsterdam UMC Lokatie VUMC Daniel van Raalte 荷兰 Amsterdam
Reinier de Graaf Gasthuis Max Jebbink 荷兰 Delft
Meander medisch centrum Christine Oldenburg - Ligtenberg 荷兰 Amersfoort
Radboudumc Evertine Abbink-Zandbergen 荷兰 Nijmegen
Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon Bogdan Mihai 罗马尼亚 Iasi Iasi
SC MEDIAB SRL Carmen Crisan 罗马尼亚 Mures Tirgu Mures
Elit Medical Clinic Iuliana Filip 罗马尼亚 Prahova Ploiesti
CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena Mihaela Busegeanu 罗马尼亚 Prahova Ploiesti
Clinic of Diabetes Gabriela Roman 罗马尼亚 Cluj Cluj Napoca
SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA Alina Mot 罗马尼亚 Sibiu Sibiu
Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste Anca Nicoara 罗马尼亚 Dambovita Targoviste
Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei Hospital Veronica Anghel 罗马尼亚 Galati Galati
CMI Dr. Pletea Noemi SRL Noemi Pletea 罗马尼亚 Bacau Bacau
SC MEDIAB SRL Mirela Suciu 罗马尼亚 Mures Tirgu Mures
Diabet Med SRL Daniela Strajer 罗马尼亚 Bucharest
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures Simona Cernea 罗马尼亚 Mures Targu Mures
Setchenov First Moscow State Medical University Alexei Zilov 俄罗斯 Moscow
Friendship University of Russia Zhanna Kobalava 俄罗斯 Moscow
Limited Law Company Ludmila Ruyatkina 俄罗斯 Novosibirsk
Tumen State Medical University Lyudmila Suplotova 俄罗斯 Russia Tumen
Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko Marina Sergeeva-Kondrachenko 俄罗斯 Penza
Yaroslavl Regional Hospital Maria Yanovskaya 俄罗斯 Yaroslavl
SHI Saratov City Clinical Hospital # 12 Lubov Kargina 俄罗斯 Saratov
City Consultative & Diagnostic Centre #1 Irina Karpova 俄罗斯 Saint-Petersburg
MedFort LLC Khavra Astamirova 俄罗斯 Saint-Petersburg
City Multifield Hospital #2 Alsu Zalevskaya 俄罗斯 St. Petersburg
City Out-patient Clinic #37, Diabetes centre Olga Zagrebelnaya 俄罗斯 Saint-Petersburg
Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola Elena Frolova 俄罗斯 Yoshkar-Ola
Ulianovsk Regional Clinical Hospital Andrey Peskov 俄罗斯 Ulianovsk
Kemerovo regional clinical hospital Olga Mishchenko (Golinskaya) 俄罗斯 Kemerovo
Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital Olga Otroshchenko 俄罗斯 Saint-Petersburg
Kazan Federal University Leylya Gaysina 俄罗斯 Kazan
State Novosibirsk regional clinical hospital Olesya Shabelnikova 俄罗斯 Novosibirsk
Siberian State Medical University Tatiana Saprina 俄罗斯 Tomsk
City Hospital #5 Tatyana Lysenko 俄罗斯 Barnaul
Saratov regional clinical hospital Marina Kunitsyna 俄罗斯 Saratov
LLC Svetlana Zyangirova 俄罗斯 Kazan
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Nebojsa Lalic 塞尔维亚 Belgrade
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic Katarina Lalic 塞尔维亚 Belgrade
CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology Teodora Beljic Zivkovic 塞尔维亚 Belgrade
Military Medical Academy Zoran Hajdukovic 塞尔维亚 Belgrade
Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr Aleksandar Djukic 塞尔维亚 Kragujevac
Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism Milica Pesic 塞尔维亚 Nis
Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism Dragan Dimic 塞尔维亚 Nis
Clinical Centre Vojvodina Edita Stokic 塞尔维亚 Novi Sad
Clinical Centre Vojvodina Milena Mitrovic 塞尔维亚 Novi Sad
Amb. diabet. a poruch latkovej premeny a vyzivy Dalibor Sosovec 斯洛伐克 Roznava
Kardiologicka ambulancia Daniel Pella 斯洛伐克 Kosice
HUMAN-CARE s.r.o., Viera Donicova 斯洛伐克 Kosice
Metabolicke Centrum MUDr. Katariny Raslovej s.r.o. Katarina Raslova, CSc. 斯洛伐克 Bratislava
Kardiologicka a interna ambulancia Sandra Hanackova Prasekova 斯洛伐克 Rimavska Sobota
Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy Daniel Koleny 斯洛伐克 Nitra
Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy Jan Culak 斯洛伐克 Prievidza
I.Interna klinika Katarina Cerna 斯洛伐克 Bratislava
Diabetologicka ambulancia Viktor Hundza 斯洛伐克 Poprad
Diabetologicka ambulancia Juraj Gmitrov 斯洛伐克 Krompachy
Dr A Amod Aslam Amod 南非 KwaZulu-Natal Durban
Dr H Bacus Hajira Bacus 南非 Berea
Soweto Clinical Trial Centre Qasim Bhorat 南非 Gauteng Johannesburg
Diabetes Clinical Trials Unit Francois Bonnici 南非 Western Cape Cape Town
Prof P. Joshi Pankaj Joshi 南非 Gauteng Pretoria
Deepak Lakha Deepak Lakha 南非 Gauteng Johannesburg
Hemant Makan Hemant Makan 南非 Gauteng Johannesburg
UCT Clinical Research Centre Ntobeko Ntusi 南非 Western Cape Cape Town
Dr T Padayachee Trevenesan Padayachee 南非 KwaZulu-Natal Durban
Peermed Clinical Trial Centre Larisha Pillay-Ramaya 南非 Gauteng JOHANNESBURG
Medi-Clinic Heart Hospital Mary Seeber 南非 Gauteng Pretoria
Dr Pillay's Rooms Deenadayalan Pillay 南非 KwaZulu-Natal Durban
Diabetes Care Centre & CDE Centre Mukesh Joshi 南非 Gauteng Benoni
Hospital Virgen del Camino Alejandro López Suarez 西班牙 Sanlúcar de Barrameda - Cádiz-
Hospital Comarcal de Antequera Miguel ángel García Ordó?ez 西班牙 Antequera
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín Antonio García Quintana 西班牙 Las Palmas de Gran Canaria
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago Pilar Mazón Ramos 西班牙 Santiago de Compostela
Hospital Público da Marina Secundino Cigarrán 西班牙 Burela
Hospital del Mar Julio Pascual 西班牙 Barcelona
Complejo Hospitalario Universitario A Coruna Alfonso Soto González 西班牙 La Coruna
Hospital Quirón Esteban Jodar 西班牙 Pozuelo de Alarcon
Hospital Reina Sofia Javier Delgado Lista 西班牙 Córdoba
Hospital Virgen de la Macarena Cristobal Morales Portillo 西班牙 Sevilla
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Coral Montalbán Carrasco 西班牙 Santander
Hospital Fundación Alcorcón Juan José Gorgojo Martínez 西班牙 Madrid Alcorcón
Hospital Clínico Virgen de la Victoria Francisco Tinahones Madueno 西班牙 Málaga
Changhua Christain Hospital Shih-Te Tu 中国台湾 台湾 彰化
Chung Shan Medical University Hospital Chien-Ning Huang 中国台湾 台湾 台中
Chang Gung Medical Foundation - Linko Branch Szu-Tah Chen 中国台湾 台湾 桃园
King Chulalongkorn Memorial Hospital Patinut Buranasupkajorn 泰国 Bangkok
Siriraj Hospital Apiradee Sriwijitkamol 泰国 Bangkoknoi, Bangkok
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital Supawan Buranapin 泰国 Chiang Mai
Siriraj Hospital Arisara Suwanagool 泰国 Bangkok
Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital Puntip Tantiwong 泰国 Nakhon Ratchasima
Phramongkutklao Hospital Apussanee Boonyavarakul 泰国 Bangkok
Police General Hospital Sunun Benjachareonwong 泰国 Bangkok
Songklanagarind Hospital Rattana Leelawattana 泰国 Songkla
Ramathibodi Hospital-Cardiovascular metabolic Center Prin Vathesatogkit 泰国 Bangkok
Rajavithi Hospital Chaicharn Deerochanawong 泰国 Bangkok
Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi Yusuf Sonmez 土耳其 Ankara
Goztepe Egitim ve Arastirma Hastanesi Aytekin Oguz 土耳其 ISTANBUL
Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi Omur Tabak 土耳其 Istanbul
Karadeniz University School of Medicine-Adult Endocrinology Halil Ersoz 土耳其 Trabzon
Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department Baris Sariakcali 土耳其 Sivas
Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Fahri Bayram 土耳其 Kayseri
T.C. Saglik Bakanligi Bursa Il Saglik Mudurlugu Yuksek Ihtis Gurcan Kisakol 土耳其 Bursa
Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm Eren Gurkan 土耳其 Hatay
Eskisehir Osmangazi University School of Medicine Nur Kebapci 土耳其 Eskisehir
Dokuz Eylul University Medical Faculty Abdurrahman Comlekci 土耳其 IZMIR
T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan Ozgur Keskek 土耳其 Adana
Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi Esra Ataoglu 土耳其 Istanbul
Ataturk Universitesi Tip Fakultesi Habib Bilen 土耳其 ERZURUM
SRI Centre of Innovative Medical Technologies of the NASU Borys Mankovskyy 乌克兰 Kyiv
Lviv Regional Endocrinology Diagnostic and Treatment Centre Alina Urbanovych 乌克兰 Lviv
Zhytomir Regional Clinical Hospital - Endocrinology dep. Petro Kuskalo 乌克兰 Zhytomyr
Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Reg. Council Iryna Bondarets 乌克兰 Cherkasy
Odesa Regional Clinical Hospital Olena Petrosyan 乌克兰 Odesa
RMI Nataliia Pashkovska 乌克兰 Chernivtsi
Transcarpathian Regional Clinical Hospital of A. Novak Olga Oleksyk 乌克兰 Uzhhorod
CI Igor Kaydashev 乌克兰 Poltava
Joint Clinical Research Facility - Swansea Stephen Bain 英国 Swansea
Crouch Oak Family Practice Duncan Black 英国 Surrey Addlestone
Royal Victoria Hospital Hamish Courtney 英国 Belfast
Diabetes Centre North Manchester General Hospital Cuong Dang 英国 Manchester
The Norfolk and Norwich University Hospital Ketan Dhatariya 英国 Norfolk
University Dept of Medicine, Derriford Hospital, Plymouth Patrick English 英国 Plymouth
East Surrey Hospital Ben Field 英国 Redhill
Hathaway Surgery Philip Grimmer 英国 Chippenham
The Staploe Medical Centre Anthony Gunstone 英国 Soham
Harrogate District Hospital Sutapa Ray 英国 Harrogate
Southmead Hospital Danijela Tatovic 英国 Bristol
Queen Elizabeth University Hospital Andrew Kernohan 英国 Glasgow
Glasgow Clinical Research Facility Robert Lindsay 英国 Glasgow
Western General Hospital John Mcknight 英国 Edinburgh
Addenbrooke's Hospital Adrian Park 英国 Cambridge
Royal Free - Diabetes Dipesh Patel 英国 London
Aberdeen Royal Infirmary Sam Philip 英国 Aberdeen
WISDEM Centre Harpal Randeva 英国 Coventry
Hull Royal Infirmary Thozhukat Sathyapalan 英国 Hull
Burbage Surgery Wayne Turner 英国 Hinckley
The Health Centre Nell Wyatt 英国 Bradford-on-Avon
Hillcrest Family Health Center Dale Allison 美国 Texas Waco
Pacific Clinical Studies Etsegenet Ayele 美国 California Los Alamitos
Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth Chris Bajaj 美国 Texas Fort Worth
Lundquist Institure for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Matthew Budoff 美国 California Torrance
Albany Medical College, Division of Community Endocrinology Robert Busch 美国 New York Albany
University of North Carolina, UNC Diabetes Care Center John Buse 美国 North Carolina Chapel Hill
Texas Diabetes & Endocrinology, P.a. Luis Casaubon 美国 Texas Austin
Dartmouth-Hitchcock Medical Center Sushela Chaidarun 美国 New Hampshire Lebanon
Coastal Metabolic Research Center Ronald Chochinov 美国 California Ventura
Monterey Endocrine & Diabetes Institute, Inc James Chu 美国 California Monterey
Advanced Medical Research Nizar Daboul 美国 Ohio Maumee
Facey Medical Foundation Andy Dang 美国 California Mission Hills
University Of Nebraska Medical Center Cyrus Desouza 美国 Nebraska Omaha
Heritage Valley Medical Group Inc Brian Everhart 美国 Pennsylvania Beaver
The Research Group of Lexington, LLC Neil Farris 美国 Kentucky Lexington
Diabetes And Endocrine Associates Raymond Fink 美国 California La Mesa
East West Medical Research Institute David Fitz-Patrick 美国 Hawaii Honolulu
Spartanburg Medical Research Charles Fogarty 美国 South Carolina Spartanburg
University of Vermont Medical Center Matthew Gilbert 美国 Vermont South Burlington
Searcy Medical Center-Unity Health David Johnson 美国 Arkansas Searcy
Robley Rex VA Medical Center Sathya Krishnasamy 美国 Kentucky Louisville
Mountain Diabetes & Endocrine Center Wendy Lane 美国 North Carolina Asheville
Palm Research Center, Inc. Samer Nakhle 美国 Nevada Las Vegas
East Coast Medical Associates, Inc. David Levenson 美国 Florida Boca Raton
Selma Medical Associates Philip O'Donnell 美国 Virginia Winchester
Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc. Daniel Weiss 美国 Ohio Mentor
San Diego Family Care Joseph Risser 美国 California San Diego
InvestiClin Research Craig Wierum 美国 Tennessee Nashville
First Valley Medical Group Kanagaratnam Sivalingam 美国 California Lancaster
Trinity Clinical Research LLC Marcus Lee 美国 Tennessee Tullahoma
Scripps Whittier Diabetes Institute Athena Philis-Tsimikas 美国 California La Jolla
Florida Hsptl Diabetes Institute Richard Pratley 美国 Florida Orlando
Lynn Institute of Norman Lubna Mirza 美国 Oklahoma Norman
Southgate Medical Group, LLP Brian Snyder 美国 New York West Seneca
Rocky Mountain Regional VA Medical Center / Denver VA Medica Neda Rasouli 美国 Colorado Aurora
Healthscan Research Bruce Trippe 美国 Alabama Montgomery
Arlington Family Research Center, Inc. Gilbert Ledesma 美国 Texas Arlington
American Health Network of Indiana, LLC Talessa Powell 美国 Indiana Greenfield
Ileana J Tandron APMC Ileana Tandron 美国 Louisiana Slidell
UT Southwestern Medical Center Ildiko Lingvay 美国 Texas Dallas
Endocrine Research Solutions Inc John Reed 美国 Georgia Roswell
La Porte County Institute For Clinical Research Ikeadi Ndukwu 美国 Indiana Michigan City
Tulane University Health Sciences Center Dragana Lovre 美国 Louisiana New Orleans
Texas Diabetes & Endocrinology Tira Chaicha-Brom 美国 Texas Austin
Holston Medical Group Curtis Jantzi 美国 Tennessee Kingsport
Great Lakes Medical Research Donald Brautigam 美国 New York Westfield
Vanderbilt Diabetes and Obesity Clinical Trials Center Michael May 美国 Tennessee Nashville
Discovery MM Services, Inc Caroline Mbogua 美国 Texas Houston
Creekside Endocrine Associates, PC Leonard Zemel 美国 Colorado Denver
Suncoast Clinical Research, Inc. Syed Hasan 美国 Florida New Port Richey
Dallas Diabetes Research Center Julio Rosenstock 美国 Texas Dallas
Texas Diabetes & Endocrinology, P.a. Stephanie Shaw 美国 Texas Round Rock
Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology Robert Silver 美国 New Hampshire Nashua

伦理委员会信息

名称 审查结论 审查日期
北京大学人民医院伦理审查委员会 同意 2019-09-03
北京大学人民医院伦理审查委员会 同意 2021-03-19

试验状态信息

试验状态
进行中-招募完成
目标入组人数
国内: 60 ; 国际: 9642 ;
已入组例数
国内: 60 ; 国际: 9651 ;
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
第一例受试者签署知情同意书日期
国内:2020-03-18;     国际:2019-06-17;
第一例受试者入组日期
国内:2020-03-18;     国际:2019-06-17;
试验终止日期
国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

临床试验结果摘要

版本号 版本日期

发布
问题