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玉林市中西医结合骨科医院

....1 准备会议资料，包括临床试验方案、研究者手册、培训PPT等。研究人员授权表及签名样张、研究人员利益冲突声明书等表格由机构统一提供，若申办者/CRO需使用本公司表格/模板的，需提前与机构办公室沟通并获得许可。1.2 拟...

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西安市红会医院

...1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）药物管理：中心药房统一管理，7*24h人员值班进行：医院HIS系统支持GCP免费检查业务，对GCP相关检查条目进行医保拦截及单独核算，无其他步骤，...

机构 发布于5年前 3182 次浏览

中山大学附属第五医院

...目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8)    ...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

郴州市第一人民医院

...），通过后立即将纸质版资料递交至伦理办公室，将汇报PPT和上会信息登记表、批件初稿发送至伦理邮箱 czsyllwyh@163.com，并备注某某项目上会附件资料。三、上会前资料准备： ① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...由PI和申办者协商确定，并通知机构办公室参加，同时将PPT及相关表单发送至邮箱：lrh163yx@163.com。    3、申办者/CRO在启动会后7个工作日内将会议记录及相关资料提交机构备案，复印件放入专业组文件夹。    4、临床试验方...

机构 发布于10月前 64 次浏览

晋城大医院

...审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修订部分内容，其余跟踪审查项目重点汇报相关内容。4.伦理委员会每月召开1次例行审查会议，安排在每...

机构 发布于5年前 2207 次浏览

沧州市中心医院

...监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资...

机构 发布于10年前 4424 次浏览