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请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

如题

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231027 | 注射用TSN222

...射用TSN222 进行中-尚未招募 晚期实体肿瘤或淋巴瘤 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药...

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药物临床试验：CTR20251236 | MH004软膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

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药物临床试验：CTR20231923 | MH004乳膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231923 | MH004乳膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

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药物临床试验：CTR20150426 | 第九因子融合蛋白

CTR20150426 | 第九因子融合蛋白 进行中-招募完成 血友病 评估rFIXFc对乙型血友病受试者之出血事件的长期安全性及疗效 开放标签、多中心评估，评估rFIXFc对于预防和治疗先前接受过治疗的乙型血友病受试者之出血事件的长期安全...

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药物临床试验：CTR20244325 | 6-[18F]氟-L-多巴注射液

...（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，用于评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。 6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似帕金森综合征（PS）...

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药物临床试验：CTR20210282 | XTR004注射液

...冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。 评估新型PET 显像剂注射液的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学研究 评估新型18F-标记心肌灌注 PET 显像剂 XTR004 注射液在健康成年人中的安全性、生物分...

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药物临床试验：CTR20210273 | XTR003注射液

... 已完成 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 评估新型18F-标记心肌脂肪...

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药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

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