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濮阳市人民医院

...院内、院外多层次、多维度GCP培训,共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同,立项时递交两份资料,立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书,加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件...
机构 发布于2年前 214 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验! 机构立项审批流程及材料递交一、立项流程:1.递交纸质版机构立项资料至机构办公室进行立项审核,立项资料清单及相关表格见附件。2.机构办秘书形式审核立项资料完整性,...
机构 发布于10年前 3837 次浏览

永康市第一人民医院

...“1+10”模式的医共体。 (一)申办者或CRO申请试验项目立项(相关人员:申办者项目组成员或CRO代表、机构办秘书)1.申办者/CRO代表联系机构办、简要介绍项目前期沟通情况、目前进展,表明本次联系机构办的目的是完成立项...
机构 发布于1年前 159 次浏览

沧州市中心医院

...sID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立项1、申办者若有意在我院开展临床试验,首先与药物临床试验机构办公室(电话:0317-2072825,2075921 邮箱:czzxyygcp@126.com)就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...库南侧,行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后,填写工作指引后的附件:《系统账号申请表》,发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...附属巢湖医院 安徽 巢湖 安徽省巢湖市巢湖北路64号 立项须知一、立项评估1、申办方/CRO公司与机构办公室、相关专业科室接洽,评估项目基本情况,明确科室意向。2、有合作意向后,申办方/CRO公司将方案摘要发送到机构办...
机构 发布于3年前 258 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...负责临床试验机构运营和管理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协商确定研究科室及主要研究者(PI)等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验...
机构 发布于1年前 152 次浏览

潍坊市第二人民医院

...程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构 发布于5年前 1238 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...性,使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办者按照《药物临床...
机构 发布于10月前 64 次浏览

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