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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中，关键项目不符合要求者称为“...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

石家庄市人民医院

...确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北省首批互联网医院落地医院，石家庄市人民医院互联网医院全面上线，机构在互联网医院设置临床试验招募板块...

机构 发布于4年前 2611 次浏览

武汉紫荆医院

...制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开...

机构 发布于4年前 686 次浏览

荆州市中医医院

...关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。  药物临...

机构 发布于2年前 139 次浏览

常州市武进人民医院

...验用药物/器械的验收、存储、发放、回收、退回等各个环节的工作。机构现运行GCP药物文件全套体系2.0版，共计文件109项；结合今年的新法规和省药监局评审标准，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、...

机构 发布于4年前 737 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药物的各项环节的管理、临床试验资料档案的管理工作。 http://www.no1ayyy.com/ywlcsyjg http://www.no1ayyy.com/newsinfo/1552301.html

机构 发布于4年前 1643 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...同、经费、药品、质量等多方面管理制度，对临床试验各环节进行规范，确保试验有序开展。2.岗位职责明确：详细规定机构主任、办公室主任、质量管理员等 15 类人员职责，使各岗位人员清楚工作内容与责任，保障临床试验工...

机构 发布于1年前 204 次浏览

河北医科大学第一医院

...，熟悉法规、医院管理文件、试验方案与试验相关的各个环节，监督临床试验的实施过程，确保试验的真实性与规范性。协调本项目组与机构质控和监查员、稽查员的沟通，协助并参与机构质控工作。机构质控员，基于项目实施...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目负责人，提...

机构 发布于2年前 564 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检查内容。 　　四、检查中发现不符合...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论