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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新药（抗肿瘤药物...

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兰州大学第一医院

...，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年，国家食品药品监督管理...

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西南医科大学附属中医医院

...胃）、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I期药物临床研究室、肾病、内分泌科、肿瘤、康复医学、泌尿外科、小儿呼吸。其中Ⅰ期药物临床研究室隶属于医院国家药物临床试验机构，设置18个观察室，72张床位，总建筑面积约1...

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长沙市第三医院

...经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等专业。2018年后备案的医疗器械（含诊断试剂）临床试验专业有：呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮...

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无锡市人民医院

...科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药...

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天津中医药大学第一附属医院

...床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、...

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天津医科大学总医院

...科研楼一楼药物临床办公室（第一住院楼旁） Ⅰ期临床研究室、心血管内科专业、内分泌专业、消化内科专业、神经内科专业、呼吸内科专业、皮肤病专业、神经外科专业、眼科专业、麻醉科专业、普通外科专业、肿瘤科专业...

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温州市中心医院

...质控室、资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包...

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