为您找到约 118 条结果，搜索耗时：0.0064秒

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...医院于2024年1月调整药物/医疗器械临床试验机构组织管理部门人员。目前机构管理人员如下：机构主任由张明光（医院副院长、主任医师）担任，机构副主任由赵象文（医院副院长、主任医师）担任；机构办公室主任由陈慧（主...

机构 发布于3年前 787 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...展。广州市创新药物临床试验服务中心承担向政府各职能部门、医疗机构、行业服务机构和企业推介广州市创新药物临床试验服务的职能，依托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科...

文章 发布于4年前 4239 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预...

机构 发布于1年前 100 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...4112e0946e8d3eee597faa389cdb.png) **各区县人民政府，市政府各部门（单位）：** 为推动我市创新药（1类新药）临床试验研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和...

文章 发布于4年前 5918 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...办公室是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，1...

机构 发布于7年前 6459 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...、麻醉。本机构为药物和医疗器械等临床试验的技术服务部门，主要负责我院各专业药物和医疗器械等临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高、临床试验项目质量控制管理等工作。药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 928 次浏览

嘉兴市第二医院

...医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明，如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文...

机构 发布于10年前 1945 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起3个月内向本机构的执业登记机关备案，并在医学...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...从药剂科分离，独立建科，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

晋城大医院

...日反馈形式审查意见。1)临床试验申请表2)药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案3)试验方案或修正案（版本号和日期, PI、申办者及CRO签字）4)研究者手册（版本号和日期）5)知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资...

机构 发布于5年前 2207 次浏览