为您找到约 118 条结果，搜索耗时：0.0073秒

绵竹市人民医院

...，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理批件后，进行合同签署流程启动会：启动会召开前提：1.试验项目立项资料完整，经临床试验机构审核同意立项；2.试验项目...

机构 发布于1年前 46 次浏览

永州市第三人民医院

...备字2023000198/械临机构备202400036），并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个：心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫科、肿瘤科、皮肤/美容科和医学检验科，具有充足的门诊量、住院病人及相应床位，...

机构 发布于1年前 88 次浏览

成都市第三人民医院

...称GCP机构）自筹建以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分...

机构 发布于4年前 1649 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前医院...

机构 发布于5年前 1304 次浏览

湘潭市中医医院

...院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高效、快捷、高质量完成。

机构 发布于1年前 154 次浏览

惠州市第一人民医院

...和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...递交机构办确认； 3.       财务部门开具发票，CRA到机构办领取发票。二、研究经费报销 1.       受试者补助发放表据实填写，主要研究者签字后递交至机构办审核，然后递交至...

机构 发布于2年前 396 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...、检验和诊断等相适应的仪器设备，每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。各专业组均配备温馨的受试者接待室和相关设施设备，抢救设备及药品齐全。各研究者均经过系统培训并取得证书，为确保每...

机构 发布于2年前 406 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门，受理各类临床研究项项目（I-IV期、BE、医疗器械、IVD、各类IIT项目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU...

机构 发布于10年前 2044 次浏览