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株洲市妇幼保健院

...验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专业8个PI。医...

机构 发布于8月前 69 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个...

机构 发布于7年前 1359 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...目中多个项目进度处于前列，且符合规范。接受省药监局现场核查2次，均顺利通过。    经过近年来的临床试验，不断完善制度建设、加强人员培训，建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，...

机构 发布于10月前 64 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空间，且GCP中心...

文章 发布于3年前 4803 次浏览 0 次评论

新疆佳音医院

...音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办公室、档案室、试验药房...

机构 发布于5年前 782 次浏览

南宁市第八人民医院

...项临床试验，充分保障受试者的权益和安全。二、专业（现场）1、内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分泌科2021-2023年门诊...

机构 发布于10月前 57 次浏览

湘雅博爱康复医院

...康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年9月湘雅博爱康复医院I期临床研究室建成并正...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江省院务公开现场会因此在我院召开，肯定了我们在管理上的成绩。1983年以来，医院先后三次被卫生部授予“全国卫生文明先进集体”；1992年被卫生部评为“三级甲等医院”；1999年被...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...-15334.机构秘书/伦理秘书初审预审后，申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。5.机构办主任审核机...

机构 发布于3年前 787 次浏览