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六安市人民医院

...院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

药物临床试验：CTR20232931 | 马来酸依那普利片

...2）减少不稳定心绞痛所致的住院。 马来酸依那普利片（10 mg）人体生物等效性研究 河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®）在中国健康受试者中进行的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243942 | 达格列净片

...症酸中毒。 达格列净片生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24206

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241886 | 达格列净片

...症酸中毒。 达格列净片生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY23155

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250698 | 达格列净片

...中毒。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单制剂、双序列、双周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-DGLJ-2506

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赣南医学院第一附属医院

...试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任、秘书、质控员、资料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为：立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

药物临床试验：CTR20242497 | 达格列净片

...毒。 达格列净片人体生物等效性研究。 达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。 WBYY24123

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药物临床试验：CTR20250374 | 达格列净片

...酸中毒。 达格列净片的生物等效性研究 达格列净片（10mg）在中国健康参与者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验 2025-DGLJ-BE-001

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药物临床试验：CTR20243316 | 达格列净片

...中毒。 达格列净片人体生物等效性研究 达格列净片（10 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 SF-0010-BE01

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243316 | 达格列净片

...中毒。 达格列净片人体生物等效性研究 达格列净片（10 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 SF-0010-BE01

CDE 发布于11月前 0 次浏览