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大庆市第三医院

... 大庆 让胡路区 让杜路192号大庆市第三医院门诊楼三楼 2019年12月首次备案至今，共开展临床试验项目项，完成17项，在研8项。 大庆市第三医院始建于1968年，占地面积17万平方米，建筑面积4.1万平方米；编制床位550张，实际开放...

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温州市人民医院

...家医疗器械临床试验机构资格（械临机构备：201800584），2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，...

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通化市中心医院

...革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，我院从今年8...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，近期有很多县级医院也在...

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新疆佳音医院

...互联网医疗服务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查，通过认定的专业有：生殖健康与不孕症、妇科、产科、麻醉。机构设立临床临床试验中心，拥有独立的办公区域，包括机构办...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...医院临床研究的科学性和规范化，焦作市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名...

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湘雅博爱康复医院

...和Ⅰ期临床研究室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（...

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北京大学首钢医院

...18 年，成为北医心血管病和骨外科学博士研究生培养点。2019 年至今，先后成为北京市卫健委首批安宁疗护示范基地、北医心脏与血管健康研究中心和北医结直肠肿瘤和炎症性疾病精准诊治研究中心等。近年来，医院通过不断加...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...工作提供了坚实保障。二、机构简介我院临床试验机构于2019年12月获得国家药物临床试验资格，目前15个药物临床试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022），是全国第...

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