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中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)

...得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和201912月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800022),是全国第...
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江门市中心医院

...学研究生培养基地、南方医科大学博士后创新实践基地。2019年获批建立广东省博士工作站,2021年成为遵义医科大学江门临床医学院、遵义医科大学研究生培养基地。医院搭建了坚实的科研创新平台,成立了江门市呼吸疾病研究...
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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...生物医药和大健康产业发展若干政策的通知》(济政字〔2019〕81号)要求,经市促进生物医药和大健康产业发展工作领导小组认定后,统筹纳入市、区级财政预算。扩大各类财政支持产业发展的专项资金规模,重点支持创新药(...
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香港大学深圳医院

...  1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(201...
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兰州大学第一医院

...专业74个,后经两次变更备案,目前,专业数增至77个。2019年8月26日,新版《药品管理法》颁布。按照新法规要求,药物临床试验机构实行备案管理。经过积极准备,2020年3月,药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临...
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沧州市中心医院

...12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件(201912月前)或NMPA临床试验许可/备案文件 14. 保险文件如无,请提供未购买保险的说声明15. 申办者的资质(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委...
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攀枝花市中西医结合医院

...简介 攀枝花市中西医结合医院国家药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。 截止目前,完成眼科、肿...
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连云港市第二人民医院

...肠)、CT诊断、肿瘤、免疫学(风湿)、骨科、泌尿外科。2019年05月10日我院完成医疗器械临床试验机构备案,获得备案号:械临机构备201900077,备案专业共17个,分别为:呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会上,广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长,就2019年与2020年全省医疗器械临床试验监督检查及备案监督检查情况进行汇报。汇报中王科长首先总结了广东省医疗器械临床试验监管的总体情况,并指出了包括方案违背等6...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...足各专业临时暂存试验用药品的需要。(三)人员培训从2019年开始至今,医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班,共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班,共500人参加线上/线下培训,全面提高我...
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