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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...强。另外，本书参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君...

文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

南宁市第八人民医院

...P资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗...

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中国中医科学院西苑医院

...重点实验室、北京市示范性研究型病房、北京市临床研究质量促进中心。          GCP中心是医院临床科研的重要技术支撑部门，以“提高中医药临床研究质量和水平”为宗旨，建立了重点病种的临床试验技术平台，形成以重大...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

温州市中心医院

...、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程由机构办自主设计，联合信息科和第三方公司开发实...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

九江市中医医院

...验全过程规范，结果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公...

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佛山市妇幼保健院

...主任：朱江华秘书：罗密（资料管理员）成员：郑丽云（质量管理员）、肖敏捷（质量管理员）、霍江力（药物管理员）、冯妙庆（药物管理员）二、工作制度和职责（一）组织相关人员，适时制订和更新机构、专业科室的管理...

机构 发布于6年前 1657 次浏览