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淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...需求，急救药物准备齐全，70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

机构 发布于4年前 28 次浏览

江西省妇幼保健院

...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...训班，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验...

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温州市中心医院

...责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、质控员2人、药物管理员2名、档案管理员1人、器械管...

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南方医科大学皮肤病医院

...分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国家药品监督管理局化妆品安全评价重点实验室副主任单位、广东省皮肤病诊疗质量控制中心、广东省性病诊疗质量控制中心、广东省性病实验室质控中心挂靠单位、广东省首...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接...

机构 发布于10年前 5777 次浏览