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广州医科大学附属肿瘤医院
...与的两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品
药品
监督管理局(FDA)专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市,其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 F...
机构
发布于
10年前
5277 次浏览
汕头大学医学院第一附属医院
...性进行审查,设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、
药品
保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书,培训人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等,形成一...
机构
发布于
10年前
3511 次浏览
无锡市人民医院
...体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品
药品
监督管理局批准授予药试物临床验机构资格(证书编号0170),认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专...
机构
发布于
10年前
5344 次浏览
台州市第一人民医院
...市第一人民医院国家药物临床试验机构于2019年通过国家
药品
监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。 机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/...
机构
发布于
5年前
1608 次浏览
深圳市宝安区人民医院
...案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省
药品
监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、...
机构
发布于
3年前
447 次浏览
长沙市第三医院
...沙市第三医院行政楼4楼(西头) 医院于2012年通过国家
药品
监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外...
机构
发布于
10年前
2759 次浏览
郑州大学第五附属医院
...物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接,核对
药品
接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段,CRA负责与伦理秘书联系,进行伦理委员会结题审查,伦理委员会秘书在“伦理委员会...
机构
发布于
6年前
1467 次浏览
衢州市柯城区人民医院
...项目的机构质管员进行结题质控,确保剩余文件、资料、
药品
、物资返还,所有资料归档,结清尾款,PI撰写总结报告或小结,盖章,结题。二、须知1.机构备案资料说明(1)申办者需先将备案资料的电子版发送至机构办邮箱(k...
机构
发布于
1年前
92 次浏览
柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)
...技楼二楼 柳州市工人医院于2014年6月5日获得国家食品
药品
监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:523),妇产科、肿瘤科、内分泌科、神经内科、呼吸内科、血液科、肾内科和耳鼻咽喉科共8个临床科...
机构
发布于
10年前
3636 次浏览
南阳医学高等专科学校第一附属医院
...冰箱2台,实现对在研项目集中储存保管,以满足试验用
药品
和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相...
机构
发布于
10年前
3321 次浏览
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