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药物临床试验：CTR20242246 | 地屈孕酮片

...流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持 地屈孕酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg)与参比制剂达芙通(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量...

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药物临床试验：CTR20211196 | 榄香烯乳状注射液

...及癌性胸腹水的治疗 榄香烯乳状注射液/口服乳联合最佳支持治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性临床研究 榄香烯乳状注射液/口服乳上市后再评价临床研究 2016JGLXX2

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药物临床试验：CTR20241518 | 地屈孕酮片

...流产，黄体不足所致不孕症，用于辅助生殖技术中的黄体支持。 地屈孕酮片人体生物等效性试验 评估受试制剂地屈孕酮片（规格：10 mg）与参比制剂（达芙通®/Duphaston®）（规格：10 mg）在健康成年女性参与者中空腹和餐后状...

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临沂市妇幼保健院

...证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20160696 | Pembrolizumab注射液（曾用命：MK-3475注射液）

...的有效性和安全性研究 Pembrolizumab或安慰剂各自联合最佳支持治疗作为二线治疗用于亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究 KEYNOTE-394

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药物临床试验：CTR20251511 | 注射用替度格鲁肽

...安全性和药代动力学的开放性、3期研究 一项在依赖肠外支持的中国成人和1岁至17岁儿童短肠综合征受试者中评价替度格鲁肽以0.05 mg/kg/天剂量皮下给药治疗24周后的疗效、安全性和药代动力学的开放性、3期研究 TAK-633-3009

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230716 | 波生坦片

...第1组的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%） 患者。 波生...

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药物临床试验：CTR20250014 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

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药物临床试验：CTR20242159 | 利鲁唑片

...缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功...

CDE 发布于1年前 0 次浏览