为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0098秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的三级甲等医疗机构开展。 　　第四十三条【临床试验期间出现严重安全性风险】对于医疗器械临床试验期间出现的非预期严重不良事件和其他潜在的严重安全性风险信息，临床...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

绵竹市人民医院

...验项目经本中心伦理委员会审查批准，取得批件；3. 完成医疗器械临床试验合同签订；4.试验医疗器械等相关试验物资到位；5.申办者/CRO按合同规定已支付首笔研究经费；6.专业质控员进行启动前质控，并向机构办公室提交启动...

机构 发布于1年前 79 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬...

文章 发布于3年前 3636 次浏览 0 次评论

苏州市中医医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT（研究者发起的临床研究） 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查，获得国家药物临床试...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌、神经内科、肿瘤内科、心血管内科、康复医...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

海阳市人民医院

...涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业...

机构 发布于9月前 38 次浏览

河北医科大学第二医院

...大学第二医院是一所具有百年历史的三级甲等综合医院，医疗技术水平和服务能力居于省内前列。共有国家临床重点专科建设项目8个，省级临床重点专科6个，省级临床重点专科建设项目22个；国家临床医学研究中心分中心5个，...

机构 发布于1周前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...科专业、麻醉科专业、妇科专业、消化专业、眼科专业、医疗美容科专业、临床微生物学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病...

机构 发布于4周前 0 次浏览

连州市人民医院

...市人民医院2号楼2楼临床试验中心 连州市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月29日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2024000088）（械临机构备202400069），并于2024年7月通过国家...

机构 发布于1天前 0 次浏览

西华县人民医院

...西华县 西华县长平路西段路北 西华县人民医院是一所集医疗、保健、科研和教学于一体的三级综合医院，医院成立于1951年，总占地面积300亩，建筑面积20万平方米，开放床位1600张，现有职工1800余人，其中副高及以上210余人，...

机构 发布于3年前 407 次浏览