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四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...23年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查，成为有资质的药物和医疗器械临床试验机构。机构下设“5+3”（5个药物+3 个器械）专业，可承接对应的临床试验研究，其中药物组的5个专业分别为：妇科、老年病科、呼吸科、...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...等14个专业，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案（械临机构备201800587），拥有重症医学、结核病、传染病、医学检验科、肝病研究所、医学影像科—X线...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...：神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书，证书编号：571，第二批机构资格认定专业：心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样，共...

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佛山复星禅诚医院

...他送审文件8研究人员名单，研究人员履历（包含GCP培训资质情况证明）9利益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...

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厦门大学附属翔安医院

...福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同...

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新疆维吾尔自治区中医医院

...品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查，并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...”），一般项目53项。 机构部分包括6个环节，分别为资质条件、组织机构与人员、场所与设施设备、质量体系文件管理、质量管理、应急与抢救;伦理部分包括4个环节，分别为伦理委员会备案、组成与人员、场所与设施设备、...

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永州市中心医院

...神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通过认定资质专业。承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； ...

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