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上海市公共卫生临床中心

...药临床试验以及开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验的资质和条件。机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”、“十四五”计划支持，牵头承担“抗艾滋病病毒新药临床评价研究技术平台建设”项...

机构 发布于10年前 3627 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论为...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验机构资格，是医院开展注册类药物临床...

机构 发布于1年前 361 次浏览

广东医科大学附属第二医院

... 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 ， 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求 ，...

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赣南医学院第一附属医院

...药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. 机构正式立...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

中山大学附属第五医院

...启动会资料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老师）。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时向机构递交CRA更换说...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤科、乳腺科、Ⅰ期和BE），器械备案专业16个。医院高度重视临床研究，成立独立GCP管理部门...

机构 发布于10年前 2044 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...外出进修**获取项目经验或者**加大资源投入，引进具备资质的研究者**。 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cd9c92...

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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...家医疗器械/药物临床试验机构（以下简称GCP机构）备案资质（机构备案号分别为：药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046）。医院GCP办公室位于门诊楼三楼，另设有GCP中心药房、GCP档案室。 我院项目立项流程简洁、专职对...

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厦门大学附属妇女儿童医院（厦门市妇幼保健院、厦门市计划生育服务中心）

...文档，举事演练，文山会海，纷至沓来。待国士临检，定资质，师出有名，欣欣然，手足无措。 己亥年初，设专委，立妇、幼专科，志于黄发。妇儿羸弱，身系万家，终始弗忘初心；药理精微，毫厘千里，锱铢务必躬亲。 自学...

机构 发布于6年前 1522 次浏览