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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

文章 发布于4年前 6015 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质...

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洛阳市第三人民医院

...常书锋担任。机构下设机构办公室（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量...

机构 发布于5年前 2008 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药...

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中山大学附属第三医院

...构主任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临...

机构 发布于10年前 5722 次浏览

河北医科大学第一医院

...逐步建立智能临床试验平台，管理严谨，流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程，覆盖临床试验全流程，能够确保临床试验项目...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

邓州市中心医院

...人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“把控临床试验质量，保障受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

机构 发布于3年前 504 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分别为药物备案科室5个：心血管内科、神经内科、血液内科、肿瘤内科、消化内科，医疗器械备案科室2个：...

机构 发布于1年前 157 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...运用PDCA持续改进理念开展管理工作，促使医院医疗服务质量水平不断提高。2011年6月通过广东省三级甲等妇幼保健院评审，2015年11月通过德国KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大...

机构 发布于6年前 1657 次浏览