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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理,管理规范,...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验机构办公室联系,确认是否承接项目(胡老师 联系电话:0377-63328795)。如同意承接,机构与专业负责人沟通确定PI后,申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的...
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河北医科大学第二医院

...进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:联系电话:0311-66002089,联系人:王淑梅。2.机构办公室主任结合各专业实际情况,与专业负责人沟通同意后,申办者填写各相关类型试验的“临床试验立项申请表”,并将其W...
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九江市中医医院

...构办公室配有办公桌、电脑、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施;档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范...
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盘锦辽油宝石花医院

...楠 15042316185机构办公室主任阚丽丽 15842704870机构办公室电话 0427-7650290邮 箱:lyzylcsyjg@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业(以下简称专业),非研究专...
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安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器,GCP中心药房配另配备超低温冰箱及阴凉柜、加湿器、除湿机及温控设备,并进行分区管理。 医院遴选有临床试验研究基础的肿瘤...
机构 发布于6年前 1648 次浏览

无锡市人民医院

...卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人:黄凯联系电话:0510-85350951邮箱:hk19820627@sina.com 项目经验:I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后,共进行了I期项目17项,包括药代动力学临床试验10项、生物...
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南阳南石医院

...接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目,可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系,确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料:项目方案/摘要;可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时,应当满足以下要求: (一)明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、...
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潍坊市人民医院

...组达到合同病例半数时,务必告诉机构办的质控员,联系电话:0536-8192451,联系质控。(李靖/郭季苇)(2)CRA和科室质控员应对试验项目进行监查和质控,频率与入组进度相适应,试验结束监查报告和质控报告应归档至项目资...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

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