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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

...类型癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期临床试验；版本号：2.1；版本日期：201...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240274 | 注射用GD-11

...血性脑卒中的治疗 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研究 注射用GD-11治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照III期临床研...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...河南省焦作市解放区民主南路17号 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

洛阳市第三人民医院

...道与常平西街交叉口洛阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛阳。...

机构 发布于5年前 2008 次浏览

药物临床试验：CTR20231033 | Y-3注射液

...招募 急性缺血性卒中 Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究 Y-3注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究 ...

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药物临床试验：CTR20232830 | 吸附破伤风疫苗

... 预防流感病毒感染 预防破伤风 吸附破伤风疫苗Ⅰ/III期临床试验 评价吸附破伤风疫苗用于18~44岁成人安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰ期临床试验和Ⅲ期临床试验 PRO-TT-3001

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...建省福州市福马路凤坂 我院1998年被批准为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

湘潭市第一人民医院

...区 湖南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

机构 发布于7年前 1238 次浏览

药物临床试验：CTR20243735 | HS-10390片

...TR20243735 | HS-10390片 进行中-尚未招募 免疫球蛋白A肾病II期临床试验 HS-10390片在免疫球蛋白A肾病患者中的II期临床试验 在原发性免疫球蛋白A肾病患者中评价HS-10390片的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心II期临床试...

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