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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

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东莞市妇幼保健院

... 东莞 东城街道 广东省东莞市振兴路99号 一、药物类备案专业： 1、 妇产科-妇科专业 2、 妇产科-产科专业 3、 妇产科-生殖健康与不孕症专业 4、 儿科-小儿消化专业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家...

机构 发布于3年前 447 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...物临床评价专委会、安徽省医师协会药物临床研究与评价专业委员会等副主委/组长单位。多次接收并通过国家药品监督管理局、安徽省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床...

机构 发布于10年前 2475 次浏览

专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

请问专业科室的分工授权证明或任命文件需要有吗？机构的成立和分工红头文件倒是有

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江西省胸科医院

...江西省胸科医院药物临床试验机构现有药物临床试验备案专业6个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科...

机构 发布于10年前 971 次浏览

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...、济南市创伤中心、济南市北部医学检验中心。心血管病专业是山东省医药卫生重点专业、山东省著名医疗专科、济南市A级重点专业；脊柱关节病专业是山东省医药卫生重点专业、济南市A级重点专业；脊柱关节疾病诊疗中心为...

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兰州大学第一医院

...外还有各类省级重点实验室、临床医学研究中心、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基...

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上海市宝山区罗店医院

...进行现场检查，并于10月正式通过机构资格认定，认定的专业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的...

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