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大连大学附属中山医院

...心血管内科专业、呼吸内科专业、口腔科、普外科专业、血液内科专业、胸外科专业、I期临床试验专业。 大连大学附属中山医院临床试验机构可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验的机构，包括承担体外诊断试剂临床试验的血液中心和中心血站、设区的市级以上疾病预防控制机构、戒毒中心等非医疗机构。 临床试验方案，是指说明医疗器械临床试验目的、设计、方法学和组织实施等的文...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员会审查，确保临床试验不会将受试...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论