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药物临床试验：CTR20250018 | 利奥西呱片

...药餐后状态下在健康男性受试者中的生物等效性试验 HZ24CC-MS-P

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药物临床试验：CTR20132976 | 来那度胺胶囊 (Manufacturer：Celgene)

...骨髓瘤的疗效及安全性的随机开放3个治疗组的Ⅲ期研究 CC-5013-MM-020 方案修订版4（终稿2012年3月25日）

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药物临床试验：CTR20200502 | SI-B001双特异性抗体注射液

...受性、药代动力学特征和初步疗效的 I期临床研究 SI-B001/CC-E/H3101

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药物临床试验：CTR20192001 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）

...和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究 HLX10-011-CC201；1.0

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药物临床试验：CTR20210468 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）

...移性宫颈癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 HLX10-017-CC301

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掌握PV检查六大问题，收好tips

...) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...承接到项目。**  2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx...

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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...live/v/Eky6tLOf  国家药品监督管理局药品审评中心 2021年4月29日 

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...s?__biz=MzA5MjkyODIxNw==&mid=2652549880&idx=2&sn=8a2a9b97521be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民...

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