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新乡市第一人民医院

...理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...主要研究者撰写总结报告，并签字后交至机构办公室审核盖章。

机构 发布于5年前 3698 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...提交原件；②相关资质证明、文件、申请表等签字和/或盖章；③文件夹要求：为含有31张索引纸的55mm黑色齐心两孔文件夹，长*宽*高（背脊宽）为31*28.3*7cm。按提交已有的资料用11孔袋装好按照立项目录序号排放。7.项目立项：审...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

沧州市中心医院

...份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

晋城大医院

...)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书（盖章版）3)组长单位法定代表人在申请书合作单位页签字证明文件4)人类遗传资源承诺书一式两份5)变更申请书（适用于变更申请）6)审批决定书（本次以及既往，如有）3....

机构 发布于6年前 2211 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...件清单（不限于）1临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

襄阳市中心医院

...审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）组长单...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

驻马店市中心医院

...单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...遗传资源申报流程需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：一、资料清单以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。①附件1：《上海市浦东新区公...

机构 发布于8年前 1188 次浏览