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淄博万杰肿瘤医院

...件清单（不限于）1. 临床试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

永康市第一人民医院

...要求（见附件3）准备足够数量的立项材料，经申办者/CRO盖章和PI签字的临床试验方案、知情同意书、申办者资质证明、CRO委托书等材料加盖申办者公章。 （三）申办者/CRO收集资料（相关人员：申办者项目组成员或CRO代表、主...

机构 发布于1年前 160 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...时，除递交伦理的2套完整资料外，需同时递交所需机构盖章的方案（可多份），否则伦理不予接收上会及方案修正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验协议（合同）电子版发送至机构办主任邮箱（aaaa2089@126.com），7个...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

江门市中心医院

...办方准备立项材料同时准备伦理材料，以便于申办方申请盖章，以免申请盖章延误伦理资料提交。4.合同洽谈和签署4.1立项完成后，申办方/CRO可向机构发送邮件索要主协议模板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO，完成签字及盖章（含骑缝章）后邮寄我方。

机构 发布于2年前 569 次浏览

广州市红十字会医院

...审核前置(立项后即可审核合同)，定稿后一周内完成签字盖章。Ø 项目SOP制定：机构办人员协助项目SOP及药物管理SOP的制定，使项目更符合本院特色，实施更高效。Ø 启动会：合同审核通过后即可安排启动会时间，机构办同步...

机构 发布于10年前 4831 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后，出具签字盖章版立项审查意见表，本表一式两份，一份机构备案，一份交PI。项目通过立项审查后，PI须持立项审查意见表（签字盖章版）向伦理委员会递交初始审查资料。

机构 发布于4年前 936 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、资料递交时间：周一至周五（8:00-11:30/14:00-17:00）临床试验合同签署流程一、合同的拟定1、合同由申办方/CRO与PI初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商...

机构 发布于3年前 267 次浏览

绵阳市第三人民医院

...料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，盖章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科联系方...

机构 发布于7年前 1750 次浏览