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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...管理为主，专业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验立项清单及文件要求

机构 发布于4年前 802 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...床试验项目的立项及管理流程详见附件 本机构立项材料清单及模板详见附件

机构 发布于10年前 4649 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构承接备案形审资料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录（申办者/CRO）原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

南阳南石医院

...项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向，根据立项清单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版材料审核无误后，打印纸质版并完成盖章，递交于机构办公室。2.伦理审查2.1伦理审查流程申办方在收到机构...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

华润武钢总医院

...拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 758 次浏览

温岭市第一人民医院

...州南片区域百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...要求将资料分类排放于文件夹内，隔页并编号。2、资料清单中申办方和CRO公司的资质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），...

机构 发布于4年前 267 次浏览

郴州市第一人民医院

...机构立项通过→登录 CTMS 系统按本中心伦理初始审查文件清单（见附件）要求上传伦理审查所需资料→伦理形式审查并回复意见→按系统通知进行下一步：修改或上传缴费单→主审委员审核→递交纸质版资料至伦理办公室→等待...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

合肥京东方医院

...等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）...

机构 发布于4年前 725 次浏览