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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同...

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玉林市第一人民医院

...次，目前住院患者近3000人，医院各学科比较齐全，病种数量多，有利于开展临床试验工作。我院国家临床试验机构2020年成立，是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构，到现在已经三年多，承接了包括药物和医疗器械在...

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惠州市第一人民医院

...表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外，对临床试验十分感兴趣，积极参加各类培训，提升自身临床试验知识，拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案专业组科室负责人均十分...

机构 发布于2年前 1039 次浏览

大连大学附属中山医院

...件和时间满足被测物稳定性要求等。（三）临床试验机构数量和要求1. 临床试验机构数量对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于2家（含2家）符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...目结束后机构办将回收剩余单据并与项目资料中实际检查数量核对，进行项目费用结算。请务必付清首款并运送药品及试验物资至医院后，申办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...研了药物警戒系统，系统已支持超过10个药品，处理ICSR的数量也超过了50个 。 驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮，承接全国健康志愿者招募，已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务，并开始在广州地区开...

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宜阳县中医院

...理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦理委员会结题审查，研究完成报告及研究完成审查批件交机构办公室留存。5.2...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应。 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能...

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潍坊市人民医院

...方或CRO应提前与药管员联系（姜俊杰），告知药管员药品数量、体积、储存条件等信息，填写《临床试验用药信息采集（备案）表》，经药管员同意后才可按储存要求运送试验用药品至临床试验药房，由药管员接收。如果申办方...

机构 发布于7年前 2876 次浏览