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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验的复杂程度和参与临床试验的医疗器械临床试验机构数量相匹配； （二）监查员应当受过相应的培训，熟悉本规范和相关法律法规，具备相关专业背景知识，熟悉试验医疗器械的相关研究资料和同类产品临床方面的信息...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...同期上海和苏州的11款、5款。在进入临床试验阶段的新药数量上，深圳仅为上海和苏州的1/20、1/6。因此，通过制定出台促进生物医药产业发展的扶持政策，集中资源加大产业支持力度，对于进一步补齐深圳市生物医药产业链薄...

文章 发布于4年前 6212 次浏览 0 次评论