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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理审...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

南阳市第一人民医院

...床试验工作，立项、伦理、合同可以同时审查，一般3个工作日内审核完成。伦理会一月两次，会后3天内可以拿到伦理批件，最大限度降低申办方时间成本。GCP药物临床试验中心开设有受试者咨询室、资料室、药物储存室、拍照...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

... 　　第一百三十二条 【时限标准】 本办法规定的时限以工作日计算。 　　第一百三十三条【注册收费】 医疗器械产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。 　　第一百三十四条【体外...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

鹤壁市人民医院

...控），若有SAE，尚需进行首例SAE质控。 Ø 机构评估：1个工作日即可完成，并反馈；我院5级电子病历，病源量一键查询，快速获取信息。Ø 立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...办者/CRO与PI及机构秘书联系确定启动会时间，并提前3-5个工作日发送《启动会通知函》至机构公邮和PI 处。CRA在WeTrial下载中心下载《启动会前信息确认表》，按表格中的要求核对应收集资料是否齐全并请相关人员签字确认，于...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

温州市人民医院

...类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管理流程机构中心药房统一管理，机...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...符合要求。机构对发现的问题应立即组织整改，并于10个工作日内将整改情况报告报送所在地省级药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、...

文章 发布于3年前 4809 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构受理后3个工作日内回复意见。3. 初审通过后，CRA递交纸质版材料至机构办公室，3-5个工作日回复审查意见。4. 机构办公室主任签署审批意见，审查通过后，下发立项通知函。1.2材料...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

湘雅博爱康复医院

...人民群众的健康事业做出贡献。 机构对外办公接待时间工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。（法定节假日除外）机构办公室地址：长沙市万家丽北路168号（福源院区行政楼4楼）联系方式：机构办：0731-82987063 机构邮箱：XYBOAIGCP2020...

机构 发布于7年前 1887 次浏览