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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- 国际生物岛论坛·聚焦创新药研发 **会议时间：**2021年4月22日 会议地点：广州国际生物岛木莲庄酒店2楼会议室 会议...

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晋城大医院

...的讨论。3.启动会流程及要求：1)申办者/CRO与PI、机构办共同商定启动时间。2)申办者/CRO递交临床试验项目启动审批表至机构办主任审批。3)申办者/CRO进行启动会准备工作，包括：幻灯片、启动会议程、启动会所需各类表格、参...

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玉林市中西医结合骨科医院

...及）1.4 递交立项送审材料PI提出立项申请，与申办者/CRO共同填写药物临床试验立项申请表，按照玉林市中西医结合骨科医院临床试验送审材料清单要求向机构办递送纸质版资料，机构办秘书做好资料交接工作。2．立项审核机构...

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连云港市第一人民医院

...等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议（使用机构协议模板），需上传微视云系统发起协议审核；四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见； 五、协议定稿且获...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法”）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（国卫办科教发...

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中山大学附属第五医院

...验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容...

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大连大学附属中山医院

...术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...持市卫健委新成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/2d457133d4c649ed01ead36989b3447e...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 国家卫生健康委负责全国医疗卫生机构开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督。教育部负责全...

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