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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...试验机构备案的朋友，驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目...

文章 发布于3年前 7573 次浏览 0 次评论

桂林医学院第二附属医院

...全区卫生健康工作集体二等功、2022年荣获全国县域医疗共同体榜单十佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

湘雅博爱康复医院

...查中发现的问题，召集研究者、监查员、CRC举办座谈会，共同探讨与解决。我们一直秉持严谨的科学态度，以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项药物临床试验；我们真诚的欢...

机构 发布于7年前 1887 次浏览

北京大学首钢医院

...展，以特色技术带动学科发展”的发展战略，在几代人的共同努力下，目前已经拥有胃肠外科、泌尿外科、肝胆胰外科、普通外科、骨科、骨肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血管医学科等一批优势学科和...

机构 发布于10年前 5185 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...讨会由静远医药以及杉互健康的专家为参会人员进行现场共同探讨：智能化临床研究时代下，深度探讨行业痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Te...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...医疗技术、资本等产业要素，促进临床、科研学术、产业共同发展，形成广州市独特的优势。 本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机...

文章 发布于4年前 4239 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

... 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...临床试验机构备案业务，提升服务能力，与更多的新机构共同成长。 **相关阅读：**2019年版[《中国中医·药物临床试验蓝皮书》全文丨在线发布](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650912413&idx=1&sn=3ee38b0da6c48c2ed9bb1d98072397c4...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论

佛山市妇幼保健院

...政府及卫生主管部门的正确领导下，经过保健院几代人的共同努力，医院现已打造成为一所的现代化妇幼保健专科医院，综合实力位居全国妇幼保健机构前30强，广东省妇幼保健机构前列。医院坚持运用PDCA持续改进理念开展管理...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...望帮助医疗机构完成临床试验机构备案，和临床试验机构共同发展。_**_ 最后也希望正在开展亦或打算开展临床试验机构备案的医疗机构思考一下备案的初衷，是因为别的医院在做备案所以自己不甘落后，或是为了医院等级评...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论