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绵竹市人民医院

...，下设机构办公室，机构下设泌尿外科1个器械临床试验专业组。由院领导担任机构主任，同时设置有专职的机构办主任、秘书、质控员等。机构建立了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床...

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福建省龙岩市第一医院

...品。 6)  在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。 7)  试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机构中心药房。 8)  机构药品管理员负责将剩余的试验用药品及包装退回申办者，并做好...

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厦门弘爱医院

...管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案专业4个： Ⅰ期...

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广东省妇幼保健院

...公室）、机构档案室、GCP中心药房（药物储藏室）以及各专业组（详见组织管理架构图）。药物临床试验科设工作人员5名，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在开展药物临床试验，有23个专业进...

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秦皇岛市第一医院

...病、肺血管疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科专业组，肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家级、省级、市级科技项目10余项，获河北省科技进步三等奖3项，市厅...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...呼吸内科、皮肤科、神经内科、检验科、病理科）。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求，具有承担临床试验的床位数和受试者人数；同时配备抢救措施；研究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰...

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滨州医学院附属医院

...机构呼吸、消化、内分泌、肿瘤、普通外科（胃肠）5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家...

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深圳市盐田区人民医院

... 目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物...

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四平市中心人民医院

...构备字2020000555）。2023年11月，新增泌尿外科、免疫学2个专业组备案通过。目前，机构共有药物临床试验专业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800341）。2021年机构通过...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试验39项，药物国内...

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