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江门市中心医院

...、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

无锡市人民医院

...代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

南阳南石医院

...目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...肿瘤新药临床研究作出更大的贡献。 1  试验前        1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

枣庄市立医院

...对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的性能水平、风险判定和临床需求等因素进行设定。 1.1定性检测的统计学分析 定性检测临床试验一般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果，并据此计算灵敏度（阳性符合率）、特异度（阴性符合率）、总符合率、Kap...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...试剂的性能水平、风险判定和临床需求等因素进行设定。1.1定性检测的统计学分析定性检测临床试验一般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果，并据此计算灵敏度（阳性符合率）、特异度（阴性符合率）、总符合率、Kappa...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

秦皇岛市第一医院

...学科门诊、以及知名专家门诊，年门诊量6万人次，出院1.1万人次。天津医科大学肿瘤医院肝癌防治研究中心肝癌协作联盟成员单位、中国抗癌协会晚期结直肠癌靶向治疗规范化试点单位、肿瘤免疫诊疗适宜技术推广基层培训基...

机构 发布于8年前 3897 次浏览