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郑州大学第五附属医院

...，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联...

机构 发布于6年前 1528 次浏览

合肥京东方医院

...秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验！ 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记...

机构 发布于4年前 749 次浏览

沧州市中心医院

...尾页请用硬纸）。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后，申办方和或CRO初步拟定合同，并将合同初稿...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

宜阳县中医院

...试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必...

机构 发布于10年前 862 次浏览

江门市中心医院

...、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌科。 1.立项前沟通1.1 申办方/CRO邮件（附方案/方案摘要）联系机构办，机构办邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复...

机构 发布于6年前 3322 次浏览

无锡市人民医院

...代动力学临床试验10项、生物等效性临床试验7项（1项为1.1类创新药物的I期临床试验，2项为上海市中医药事业发展三年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，...

机构 发布于10年前 5435 次浏览

南阳南石医院

...目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目，可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...作出更大的贡献。 1   试验前    1.1 申办者若有意在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。    1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写...

机构 发布于10年前 4002 次浏览

枣庄市立医院

...对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单（下载专区），按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后，发送电子版材料至机构邮箱（zzslgcp@163.com）初审，机构...

机构 发布于7年前 2124 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的性能水平、风险判定和临床需求等因素进行设定。 1.1定性检测的统计学分析 定性检测临床试验一般以2×2表的形式总结两种分析方法的检测结果，并据此计算灵敏度（阳性符合率）、特异度（阴性符合率）、总符合率、Kap...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论