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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...点专科,作为国内组长单位承接药物临床试验4项,其中1.1类创新药“布罗佐喷钠”更是列入国家重大新药创制科技重大专项所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系,从试验洽谈至立项最快3个工作日,伦理...
机构 发布于10年前 5777 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...项目50余项,另开展医疗器械及诊断试剂验证试验38项,1.1类新药I期扩展试验6项,参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年,我院药物临床试验在药物品种和数量上均有大幅提高,每年增幅达30%以上。院领导高...
机构 发布于10年前 4128 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...临床研究51项,有多个临床试验项目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际(申办方或CRO)公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设,药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目...
机构 发布于10年前 6656 次浏览

新疆佳音医院

...程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO...
机构 发布于5年前 788 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...理工作。机构工作流程(一)立项工作指引1.立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系,协商确定研究科室及主要研究者(PI)等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床...
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皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...徽省科技进步二等奖,湖南省医学科技一等奖。主持完成1.1类新药项目7项,首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项,主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批...
机构 发布于10年前 4239 次浏览

郑州大学第五附属医院

...能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱(zdwfygcp@163.com),机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联...
机构 发布于6年前 1467 次浏览

合肥京东方医院

...秉承科学严谨的态度积极开展各类临床试验! 1审批流程1.1申办方或CRO等临床试验申请人根据药物临床试验要求的立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室,由机构办秘书核对文件清单,并登记...
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沧州市中心医院

...尾页请用硬纸)。合同审核签订流程1 合同的拟定与审核1.1 申办方/CRO发送邮件至沧州市中心医院临床试验机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后,申办方和或CRO初步拟定合同,并将合同初稿...
机构 发布于10年前 4442 次浏览

宜阳县中医院

...试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱(ywlcsyjgbgs@126.com),机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必...
机构 发布于10年前 860 次浏览

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