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药物临床试验：CTR20243955 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验 SDJW-BLMSFM...

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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...,济南眼科 山东 济南 经一路148号 济南市第二人民医院药物临床试验机构成立于2019年1月，于2019年12月份完成国家局网上备案。目前机构办公室有专职人员5名，完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期...

机构 发布于10年前 1149 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...的科学研究中心。2019年10月，医院获得国家药监局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家...

机构 发布于5年前 1305 次浏览

药物临床试验：CTR20212814 | PM8001注射液

...液 进行中-招募中 肺癌 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的研究 评价PM8001注射液联合化疗或靶向药物在肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验 PM...

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药物临床试验：CTR20181837 | 溴甲纳曲酮注射液

...纳曲酮注射液 进行中-尚未招募 晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致的便秘 溴甲纳曲酮注射液临床研究 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验 YZJ-XJNQT-Ⅱ-201713...

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药物临床试验：CTR20221885 | 盐酸凯普拉生注射液

...拉生注射液 已完成 消化性溃疡出血 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ia期临床研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射...

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上海市浦东新区公利医院

...住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

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药物临床试验：CTR20231032 | 注射用美罗培南韦博巴坦

...感染（cUTI）包括肾盂肾炎 一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床试验评价注射用美罗培南韦博巴坦在中国复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）患者中的有效性和安全性的III期研究 一项随机、双盲双模拟、阳性药物...

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