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药物临床试验：CTR20202309 | 艾塞那肽注射液

CTR20202309 | 艾塞那肽注射液 进行中-尚未招募 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类、以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 艾塞那肽注射液在健康受试者中的随机、开放、2序列、...

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药物临床试验：CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液

CTR20191053 | 艾塞那肽微球注射液 主动终止 2型糖尿病 评价艾塞那肽微球药代动力学安全性和耐受性的I期研究 一项在中国2 型糖尿病患者中评价艾塞那肽微球注射液单剂量和多剂量药代动力学、安全性和耐受性的开放性I 期研究 ...

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药物临床试验：CTR20201947 | 泮托拉唑钠肠溶片

CTR20201947 | 泮托拉唑钠肠溶片 已完成 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致...

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药物临床试验：CTR20244950 | 恩扎卢胺软胶囊

CTR20244950 | 恩扎卢胺软胶囊 进行中-尚未招募 本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者； 雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）...

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药物临床试验：CTR20201590 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20201590 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 已完成 本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID（非甾体抗炎药）的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 艾司奥美拉唑...

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药物临床试验：CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

CTR20150842 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 已完成 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg已发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机、...

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药物临床试验：CTR20150841 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗

CTR20150841 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 已完成 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎患者 治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗 HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎的随机...

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药物临床试验：CTR20231476 | 注射用维迪西妥单抗

CTR20231476 | 注射用维迪西妥单抗 进行中-招募中 HR阴性、HER2低表达乳腺癌 维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合或序贯化疗新辅助治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者的II期临床研究 评价维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合或序贯化疗...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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药物临床试验：CTR20192307 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠

CTR20192307 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 主动终止 医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP） 评估CAZ-AVI在HAP/VAP儿童中的PK、安全性和耐受性的1期研究 评估CAZ-AVI在住院并接受全身抗生素治疗疑似或确诊HAP/VAP的3个月至18岁以...

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