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徐州医科大学附属医院

...格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8132 次浏览

药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 尿路感染：用于治疗由以敏感菌株引起的尿路感染：大肠埃希菌，克雷伯氏菌属，肠杆菌属，莫根氏菌，奇异变形杆菌和普通变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为...

机构 发布于2年前 229 次浏览

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊 进行中-尚未招募 1)β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染； 2)β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染； 3)肺炎支原体引起的呼吸道感染； 4)...

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广东医科大学附属医院

...于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊 进行中-尚未招募 1.短期治疗活动性十二指肠溃疡，大多数患者在4周内愈合。迄今为止尚未评估雷尼替丁在非复杂性十二指肠溃疡的治疗中超过8周的安全性研究。 2.十二指肠溃疡患者的维持治疗，急...

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长治医学院附属和平医院

...机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备案工作。截至目前医院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），...

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驻马店市中心医院

...院病人10万人次、年手术量4.5万人次、四级手术占28%。在2019年国家公立医院绩效考核三级综合医院中排名383位，国家监测指标等级为B++，CMI全国排名283位，四级手术人数全国排名212位；2020年度和2021年上半年在河南省三级医院基...

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河北北方学院附属第一医院

...医学中心，服务百姓——建设现代化开放式研究型医院。2019年年初开始筹建药物临床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...瘤 河南 安阳 北关区 河南省安阳市北关区洹滨北路1号 2019年10月，安阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床...

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