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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...江区 东海大道999号 台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨...

机构 发布于5年前 1499 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...流水线、超声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 医院于 2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成14个药物专业和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：...

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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...床、医技科室。潍坊市益都中心医院临床试验机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专...

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重庆医科大学附属巴南医院

...（正高42人，副高136人），博士、硕士研究生学历250人。2019 年住院人次58279、2020年住院人次47780、2021年住院人次57968。2021年住院病人手术例次1.8万台（含介入手术），其中：三、四级手术8106台，其医疗服务量居重庆市主城区县...

机构 发布于2年前 757 次浏览

厦门市仙岳医院

...门仙岳,厦门市精神卫生中心 福建 厦门 思明区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资...

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徐州医科大学附属医院

...格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

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药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 尿路感染：用于治疗由以敏感菌株引起的尿路感染：大肠埃希菌，克雷伯氏菌属，肠杆菌属，莫根氏菌，奇异变形杆菌和普通变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙...

机构 发布于5年前 2166 次浏览