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合肥京东方医院

...物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机...

机构 发布于4年前 725 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我院目前所备案科室均为省级、市级重点学科，在具有高水平医疗服务的同时，拥有大量...

机构 发布于1年前 256 次浏览

武汉市武昌医院

...、单臂、多中心IV 期临床研究 2、多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试验 3、在ICU患者中评价盐酸纳布啡注...

机构 发布于3年前 314 次浏览

川北医学院附属医院

...严谨的科学态度，以专业的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度，认真完成每一项临床试验，保障受试者医疗安全。我们真诚的欢迎国内外医药企业及合同研究组织与我院机构在临床试验领域开展广泛...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

药物临床试验：CTR20202387 | HX008注射液（重组人源化抗PD-1单克隆抗体）

...PD-1单克隆抗体） 进行中-招募完成 既往未接受过系统性标准治疗的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者 重组人源化抗PD-1单克隆抗体（HX008）联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

...I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市宝安区中医院

...施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建...

机构 发布于5年前 3030 次浏览

通化市中心医院

...模拟现场检查5次，确保机构及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念，与时...

机构 发布于8年前 1098 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、特殊流...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论