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中山大学附属第五医院

...机构备案；需做好会议记录、签到登记及拍照留底工作。16.关于关中心函：申办方结束本中心入组，并且本中心已完成所有受试者随访，在完成费用清算后后10个内，由CRA递交关闭中心函（模板见附件），经申办方盖章、PI确认...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...质量发展。  现场精彩剪影 广州要打造生物医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究...

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秦皇岛市第一医院

...张玲 0335-5908030；0335-5908439；13191810607机构办邮箱qhdsyy_gcp@163.com机构办地址秦皇岛市海港区文化路258号老门诊楼四楼临床药学室NMPA资格认定药物专业内分泌、呼吸内科、心血管内科、普通外科、肿瘤科、肾病学、妇科、消化内科...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则 国家药监局 2021年9月16日 附件 体外诊断试剂临床试验技术指导原则 一、适用范围 体...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...2e89343cd01adb.png)  注：C.专业检查项目包括4个检查环节、17个检查项目，其中关键项目6项，一般项目11项。 **D.Ⅰ期临床试验研究室专业检查项目** ![](https://st...

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香港大学深圳医院

...石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC）是香港...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...明（盖章）«检验检查正常值范围及效期相关文件更新件16本中心实验室资料«检验检查正常值范围及效期、室间质控证明相关文件更新件17试验用药品资料«试验用药品管理信息摘要表（盖章）«试验用药品标签、涉及的相关表格...

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大连大学附属中山医院

...学中山医院 辽宁 大连 中山区 大连市中山区解放街6号（116001）门诊大楼6楼 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... 三、传真：010-68792955。 意见反馈截止时间为2021年4月16日。 --- **附件** **涉及人的生命科学和医学研究** **伦理审查办法** （征求意见稿） **第一章  总 则** 第一条  为保护人的生命和健康，维护人的尊严，...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...食品药品监督管理总局 国家中医药管理局 2014年10月16日 **医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法** **第一章  总  则** 第一条　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，促进临床研究健康发展，根据...

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