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药物临床试验:CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

...周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE241201
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药物临床试验:CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

...周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE250203
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502
CDE 发布于5月前 0 次浏览

南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...家药物临床试验机构资格,2018年成为首批“粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业,包括:Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼...
机构 发布于8年前 1961 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

... ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210506/192b57fcdcda56ba6d4fdd508be6614c.png)
文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论

长沙市第三医院

...及中心实验室,共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统,该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体,与医院HIS系统...
机构 发布于10年前 2759 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室(检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等)。机构办公室承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理...
机构 发布于10年前 1655 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...609fb01acbb5.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/1be640bb2ac1ee0cfd8615ae02cda88a.png) 附件2 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/ec35ea568ca37c3b826ff7fd88476007.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/d77339eab1494f447c25609f855...
文章 发布于3年前 4598 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...者来源的合规性。I期临床试验研究室已经完成各类I期和BE项目50余项。已有5个品种通过国家药监局专家组的现场检查,另有10多个品种获得临床免检。天行健,君子以自强不息。我机构一定会力求进步,不负申办方/CRO所托,快...
机构 发布于10年前 3636 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...“陌生”的朋友。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/be1acc9cab8d8b7adb0c2f3fe4e87ba8.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/0603ec9ec7c5f4fc4ecbb8f2eb123c35.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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