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娄底市中心医院

...家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

黄河三门峡医院

...。机构不断优化工作流程，建立了高效率、高质量的运行管理体系，尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。 机构优势：1个工作日可完成机构调研，机构同步跟踪，全程配合；机构立项最快1-2天完成；伦理会审根据需要随时...

机构 发布于1年前 184 次浏览

西安市第一医院

...项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事...

机构 发布于3年前 875 次浏览

惠州市第六人民医院

...院临床试验机构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。 ...

机构 发布于1周前 0 次浏览

石家庄市人民医院

...试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构办协助各专业进行受试者招募：我院是河北...

机构 发布于4年前 2619 次浏览

药物临床试验：CTR20210597 | 注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白

...： ● 按需治疗以及控制出血事件， ● 围手术期的出血管理， ● 常规预防，以降低出血事件发生的频率。 BIVV001在既往接受过治疗的A型血友病患者中的长期安全性和有效性研究（XTEND-ed） 一项在既往接受过治疗的重度A型血友...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

浙江医院

...药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

上海市杨浦区市东医院

...院前身为上海市纺织第二医院，始建于1946年1999年属地化管理，更名为市东医院，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院。是上海市文明单位、全国第一批节约型公共机构示范单位。由市东...

机构 发布于5年前 680 次浏览

沈阳市第一人民医院

...，有效提升了医院的诊治水平。检验科各项检测符合质量管理要求。我院秉承诚博学、求精、仁爱、奉献的理念，诚邀各类药物/器械临床试验项目合作。 医疗器械临床试验立项清单医疗器械临床试验立项清单

机构 发布于6年前 1521 次浏览