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惠州市中心人民医院

...认定10个专业。惠州市中心人民医院于2020年11月完成首次备案,共备案10个专业;于2021年4月23日新增备案4个专业,2022年9月9日新增备案10个专业(6个专业科室),目前备案20个专业科室为:眼科、肿瘤内科、内分泌科、肾内科、呼...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件(若有)是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...
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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...神、骨科8个专业组,并于2020年6月完成药物临床试验机构备案备案号:药物临床试验机构备字2020000378),现有5个专业组(神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、骨科)可承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验。    机构设有独立的办公室...
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福建省龙岩市第一医院

...米,编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案备案号:药临床机构备字2022000132。备案5个专业,分别是:心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案,目前备案20个专业,31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可...
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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...药物临床试验机构,2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案备案号:药物临床机构备字2022000070),并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...临床试验机构,2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个,其中3个为新增专业,分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、...
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新乡市第一人民医院

...(证书编号:662)。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案备案号:械临机构备201800200);已申请特殊医疗食品临床试验机构备案备案号...
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河北医科大学第一医院

...,我院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业,73位主要研究者;医疗器械临床试验备案43个专业,109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有...
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