为您找到约 336 条结果，搜索耗时：0.0064秒

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...颦。_**_驭临君很心疼一些机构的老师，在建设制度SOP的过程中花费很多功夫搜集不同医疗机构的制度SOP，费了九牛二虎之力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为...

文章 发布于3年前 4283 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20150247 | 氨溴索沙丁胺醇片

...喘以及由分泌物阻塞和支气管痉挛引起的其它急性、慢性过程 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验 氨溴索沙丁胺醇片人体药代动力学试验 2014-PK-AXSSDACP-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232122 | DH001片

...脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验 评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160308 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...疗。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 健康人服用后体内药物变化过程 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 健康人体药代动力学对比研究 天津中医药大学第二附属医院 0295

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20161017 | 盐酸芬戈莫德胶囊

...硬化症患者(MS)的治疗，可降低复发率和延缓损伤的进展过程。 盐酸芬戈莫德胶囊I期药代动力学研究 评估盐酸芬戈莫德胶囊0.5mg的临床药代动力学特征、安全性和耐受性的开放性、单次和多次给药临床研究 BY-FGMP-PK

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242099 | 盐酸纳布啡注射液

...复合麻醉时辅助用药，用于术前、术后镇痛和生产、分娩过程中的产科镇痛。 盐酸纳布啡注射液确证性临床试验 评价盐酸纳布啡注射液用于术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 YZJ-NBF-Y...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232449 | WYH-009

...的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232449 | WYH-009

...的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20190966 | 盐酸达泊西汀片

... 已完成 治疗18-64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道前、过程当中或者入后不久；未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳。 盐酸...

CDE 发布于4年前 0 次浏览