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襄阳市中心医院

...医院、国际爱婴医院、国际紧急救援中心网络医院、国家药物临床试验机构，是国家区域医疗中心依托医院，湖北省卫生健康委重点建设的省级区域性医疗中心，综合实力名列湖北省医疗行业“十强”。 医院始建于1949年7月1日...

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大连市妇女儿童医疗中心

...童医疗中心 辽宁 大连 西岗区 154号A座12楼，1208室 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药...

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内蒙古医科大学附属医院

...、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血...

机构 发布于10年前 6765 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构，作为我院药物临床试验的技术服务平台，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通...

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临...

机构 发布于10年前 11169 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

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宁波市第二医院

... 浙江 宁波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验30...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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